En la actualidad, los consumidores se ven muy influenciados por los beneficios para la salud de determinados alimentos o productos que desean comprar. Las etiquetas de alimentos y suplementos dietéticos presentan varios tipos de declaraciones, incluidas las declaraciones de propiedades saludables, las declaraciones de contenido de nutrientes y las declaraciones funcionales que sugieren que pueden ofrecer los beneficios que busca un consumidor. Sin embargo, estas declaraciones deben estar definidas por las regulaciones que prescribe la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). No solo garantiza información precisa para los consumidores, sino que algunas de estas declaraciones pueden ayudar a las personas a tomar decisiones informadas en función de sus necesidades de salud específicas.
Este artículo se centrará particularmente en la noción de declaraciones de propiedades saludables y le guiará a través de la naturaleza integral de las declaraciones de propiedades saludables en relación con las normas y regulaciones de la FDA. También le informará sobre cómo hacer una declaración de propiedades saludables para su producto alimenticio y le proporcionará los conocimientos relevantes en el futuro para que evite cualquier penalización al tiempo que ofrece información informativa a su base de clientes.
¿Qué es una declaración de propiedades saludables?
Una declaración de propiedades saludables, que generalmente es estipulada por un fabricante de una etiqueta de alimento o suplemento, es una declaración de que un determinado alimento reducirá el riesgo de desarrollar una enfermedad o condición de salud. Ejemplos de estas condiciones de salud podrían ser que el suplemento o producto alimenticio reduce el cáncer, que no contiene azúcar o que podría causar presión arterial alta.
Estas declaraciones deben ser revisadas por la FDA y deben ser defendidas por investigaciones en profundidad y evidencia científica. La FDA establece específicamente que las declaraciones de propiedades saludables:
- deben contener tanto los elementos de una sustancia o producto alimenticio como la enfermedad o condición determinada que causaría
- deben tener excepciones y limitaciones en cuanto a las declaraciones que se les permite hacer sobre la reducción del riesgo de enfermedad
- no pueden afirmar diagnosticar, tratar o curar una determinada enfermedad, ya que esto debe dejarse en manos de profesionales de la salud cualificados
- deben someterse a un proceso de revisión y evaluación por parte de la FDA antes del uso del suplemento o producto alimenticio
La necesidad de la regulación de la FDA garantiza que las declaraciones de propiedades saludables sean precisas y no engañosas para aquellos que desean usar ese producto en particular. Es importante que los fabricantes y productores de alimentos se adhieran a las normas de las declaraciones de propiedades saludables para no enfrentar ninguna ramificación legal en el futuro. La FDA, como cualquier fabricante de alimentos, quiere preservar la seguridad pública, por lo que es importante que usted también lo haga.
Declaraciones de propiedades saludables cualificadas
Una declaración de propiedades saludables cualificada, como una declaración de propiedades saludables general, es una declaración en una etiqueta de alimento que sugiere que un alimento o suplemento proporcionará un determinado beneficio para la salud o reducirá el riesgo de desarrollar una enfermedad o condición. Sin embargo, las declaraciones de propiedades saludables cualificadas son diferentes de las declaraciones de propiedades saludables aprobadas porque la evidencia científica que las respalda aún no es concluyente.
Los fabricantes de alimentos también pueden enviar una petición a la FDA y preguntar si considerarían no penalizarlos por el uso de una declaración de propiedades saludables cualificada. En términos simples, los fabricantes de alimentos tienen la opción de pedirle a la FDA que sea indulgente al hacer cumplir ciertas declaraciones de propiedades saludables cualificadas. La FDA técnicamente no “aprueba” estas solicitudes, sino que las considera y una declaración de propiedades saludables de esta naturaleza también debe ir acompañada de una exención de responsabilidad para que el consumidor entienda que esta declaración de propiedades saludables en particular puede no aplicarse a todos.
Si una solicitud tiene una sólida evidencia científica para respaldarla, la FDA puede emitir una carta diciendo que no se opondrá al uso de la declaración de propiedades saludables cualificada. La carta incluirá una redacción específica para la declaración, que refleje el nivel de evidencia y la decisión de la FDA de no objetarla. Este proceso no implica la creación de normas oficiales, pero es una forma para que los fabricantes busquen flexibilidad en el uso de ciertas declaraciones de propiedades saludables basadas en la evidencia disponible. Otra de las razones de la FDA detrás de esto es fomentar una mayor investigación sobre los posibles beneficios para la salud que están asociados con un determinado alimento o ingrediente.
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¿Necesita hacer una declaración de propiedades saludables?
Las declaraciones de propiedades saludables deben divulgarse en los productos alimenticios y en el embalaje para que los fabricantes puedan evitar ramificaciones legales de la FDA. Pero en un nivel más holístico, es importante que los consumidores sepan qué papel juegan los alimentos en su dieta diaria. Esto les permite estar mejor equipados y tener más conocimiento sobre cómo los alimentos podrían causar enfermedades o condiciones específicas.
¿Cuándo hacer una declaración de propiedades saludables?
Se pueden hacer declaraciones de propiedades saludables sobre un producto alimenticio cuando hay suficiente evidencia científica para respaldar una correlación entre el alimento y un beneficio o condición de salud. Estos son algunos escenarios en los que puede hacer una declaración de propiedades saludables:
- Declaraciones de propiedades saludables autorizadas: La FDA ha aprobado ciertas declaraciones de propiedades saludables basadas en una sólida evidencia científica. Si su producto cumple con los criterios descritos por la FDA para una declaración de propiedades saludables autorizada, puede hacer esa declaración específica. Los ejemplos incluyen declaraciones sobre la relación entre la ingesta de calcio y la reducción del riesgo de osteoporosis.
- Declaraciones de propiedades saludables cualificadas: Se puede hacer una declaración de propiedades saludables cualificada si la evidencia científica que se presenta no es lo suficientemente buena como para sugerir un beneficio potencial para la salud. Este rechazo de una declaración de propiedades saludables es realizado por la FDA de acuerdo con sus regulaciones.
- Ciencia emergente: En algunos casos, donde hay una investigación científica preliminar que indica un beneficio potencial para la salud, puede hacer una declaración siempre y cuando vaya acompañada de un lenguaje apropiado que indique que la declaración se basa en la ciencia emergente y aún no es concluyente.
- Declaraciones de contenido de nutrientes: Las declaraciones de contenido de nutrientes describen el nivel de un nutriente o sustancia en un producto alimenticio. Términos como “bajo en grasa” o “alto en fibra” señalan esta declaración y deben cumplir con criterios específicos de la FDA relacionados con la cantidad del nutriente presente.
¿Cuándo no hacer una declaración de propiedades saludables?
No es necesario hacer una declaración de propiedades saludables si:
- La declaración es falsa, inexacta o engañosa para un consumidor
- La declaración no está respaldada por información científica relevante que será aprobada por la FDA
- El producto alimenticio es alto en grasa, grasa saturada, grasa trans, azúcar o sal (HFSS)
Por ejemplo, un producto alimenticio que afirma no contener azúcar contiene edulcorantes artificiales y componentes con poco o ningún valor nutricional para un consumidor. Esto en última instancia se clasificaría como información errónea o engañosa para un consumidor que podría elegir este producto alimenticio pensando que sería “más saludable” debido a la falta de azúcar en él.
Del mismo modo, los artículos con la declaración “grasa reducida” podrían tener un componente de carbohidratos o azúcar mucho más alto en su etiqueta nutricional. Esta es otra razón por la que es tan importante informarse sobre los alimentos que está produciendo y ser consciente de los componentes nutricionales que se encuentran en ellos.
Elementos de una declaración de propiedades saludables
Las declaraciones de propiedades saludables se componen de cuatro componentes:
- La declaración general de propiedades saludables
Esto debe estar respaldado por evidencia científica y estar redactado apropiadamente.
- Una sustancia
Este es el ingrediente al que se refiere la declaración, y debe incluir valores precisos.
- Una exención de responsabilidad
Esto sirve como una advertencia o informante de la declaración de propiedades saludables, especialmente cuando se refiere a una declaración de propiedades saludables cualificada.
- Enfermedad o condición relacionada con la salud
Esta es la enfermedad o circunstancia particular con la que la sustancia afectará la salud general.
Cómo redactar una declaración de propiedades saludables paso a paso
Redactar una declaración de propiedades saludables requiere una cuidadosa consideración y debe adherirse a las regulaciones estipuladas por la FDA.
Aquí hay 8 pasos para ayudarle a redactar una declaración de propiedades saludables de manera efectiva:
Paso 1: Identifique la declaración
Comience por encontrar su declaración y luego recopile la evidencia científica necesaria que respaldará la declaración que le gustaría hacer y la condición de salud que la acompañaría. Asegúrese de que la evidencia sea confiable, relevante y formulada en estudios bien investigados.
Paso 2: Revise las directrices de la FDA
Familiarícese con las directrices de la FDA sobre cómo redactar con precisión las declaraciones de propiedades saludables y qué productos o ingredientes deben tener declaraciones o exenciones de responsabilidad. La información relevante se puede encontrar en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Paso 3: Elabore su declaración de propiedades saludables
Escriba una declaración clara y concisa que describa el alimento o suplemento que ha fabricado y la condición de salud o enfermedad específica que está relacionada con él. Use oraciones y lenguaje gramaticalmente correctos, y evite hacer declaraciones falsas o exageraciones.
Paso 4: Incluya lenguaje de calificación
Dependiendo de la solidez de la evidencia científica que respalda la declaración, es posible que deba incluir lenguaje de calificación o exenciones de responsabilidad. Estas declaraciones deben comunicar con precisión el nivel de certeza o limitación asociado con la declaración.
Paso 5: Busque asesoramiento legal o regulatorio
Considere consultar con un profesional legal que se especialice en las regulaciones de la FDA si no está seguro de si su declaración podría ser incorrecta o engañosa para un consumidor que lee la declaración. Le proporcionarán orientación específica para su situación y pueden guiarle a través de cualquier requisito faltante.
Paso 6: Envíe la declaración a la FDA
Si su declaración de propiedades saludables está completa y cumple con los criterios necesarios, puede enviarla a la FDA para su revisión. Siga el proceso de envío de la FDA y proporcione toda la documentación requerida, incluida cualquier evidencia científica de respaldo que pueda haber recopilado.
Paso 7: Espere su evaluación de la FDA
La FDA revisará su envío de declaración de propiedades saludables y también evaluará la evidencia científica proporcionada. Recuerde que este proceso de evaluación puede llevar tiempo, y debe estar preparado para abordar cualquier información o pregunta adicional de la FDA, si es necesario.
Paso 8: Obtenga la aprobación de la FDA
Si la FDA aprueba su declaración de propiedades saludables, entonces se puede usar en el etiquetado de su producto alimenticio.
Es esencial tener en cuenta que estos pasos proporcionan un marco general, pero podría haber requisitos más específicos, y los procesos pueden variar dependiendo de la naturaleza de su declaración de propiedades saludables, así como de las regulaciones actuales de la FDA.
Ejemplos de declaraciones de propiedades saludables
Un ejemplo de una declaración de propiedades saludables es: “Los ácidos grasos omega-3 pueden reducir el riesgo de enfermedad coronaria”.
Este ejemplo muestra claramente una sustancia = ácidos grasos omega-3
Y una enfermedad o condición relacionada con la salud = enfermedad coronaria
La declaración está indicando a un consumidor que el consumo de ácidos grasos omega-3 puede reducir o mitigar las posibilidades de que desarrolle una enfermedad cardíaca en el futuro. El término “puede” también es una exención de responsabilidad que los fabricantes tienen que hacer, ya que nunca puede haber una garantía de que este producto alimenticio mejorará su salud cardíaca. La evidencia científica simplemente ha demostrado que, en la mayoría de los casos, mejorará la enfermedad cardíaca, pero no está 100% probado.
Un ejemplo de una declaración de propiedades saludables cualificada, por otro lado, establece que: “El consumo de té verde puede reducir el riesgo de cáncer de mama o de próstata. Sin embargo, la FDA no está de acuerdo en que haya evidencia científica significativa para respaldar esta declaración”.
Esto muestra claramente cómo la FDA puede considerar que solo hay alguna evidencia científica para respaldar la declaración, y esto se indicará en la propia declaración. Esto destaca la necesidad de que los fabricantes se aseguren de que su declaración de propiedades saludables cumpla con las regulaciones de la FDA antes de usarla en el etiquetado o la publicidad del producto.
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El software de Food Label Maker también tiene en cuenta el perfil de nutrientes del producto que se está etiquetando. Al considerar la información de la receta ingresada por el usuario, garantiza que las declaraciones de propiedades saludables estén alineadas con precisión con el contenido nutricional del producto, evitando cualquier información engañosa. Esto no solo ahorra tiempo y esfuerzo, sino que permite a los fabricantes de alimentos comunicar de manera efectiva los beneficios para la salud de sus productos al tiempo que mantienen el cumplimiento normativo.
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