Todas las marcas de suplementos que venden en Amazon se enfrentan ahora a un nuevo requisito de cumplimiento, y cumplir con la FDA ya no es suficiente para satisfacerlo. A partir de 2026, Amazon ha ampliado oficialmente sus requisitos de cumplimiento para suplementos y, esta vez, se aplica a todos los vendedores, no solo a las categorías de alto riesgo. Pero ¿provocará esto retiradas masivas de listados de productos de suplementos en toda la plataforma?
Ahora, todos los complementos alimenticios vendidos en el marketplace de EE. UU. de Amazon deben demostrar el cumplimiento de cGMP verificado por una organización de Ensayo, Inspección y Certificación (TIC) externa aprobada por Amazon.
Desglosaremos qué ha cambiado, compartiremos nuestra perspectiva sobre lo que esto indica para el sector y explicaremos qué deberían estar considerando ahora mismo las marcas que venden suplementos en Amazon.
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En resumen:
Ahora, cada complemento alimenticio vendido en el marketplace de EE. UU. de Amazon requiere certificación cGMP de terceros a través de un proveedor TIC aprobado por Amazon. Esto se aplica a todas las categorías de suplementos, no solo a las de alto riesgo. Los vendedores que no cumplan los nuevos estándares de cumplimiento de 21 CFR 111 se arriesgan a la supresión del listado, la retirada del listado por parte de Amazon y la pérdida de ingresos. Esto es lo que necesita saber y hacer.
Requisitos de Amazon para vendedores de complementos alimenticios en 2026
A partir de 2026, Amazon exige a todos los vendedores de complementos alimenticios en su marketplace de EE. UU. que cumplan un conjunto integral de estándares de cumplimiento, que abarcan desde el contenido del listado y las imágenes del producto hasta la certificación cGMP y las pruebas de terceros. Estos requisitos se describen en la página de políticas de Complementos alimenticios de Amazon en Seller Central y se aplican a todas las categorías de suplementos sin excepción.
A continuación se presenta un desglose completo de los requisitos actuales de Amazon para los listados de suplementos.
Requisitos de Amazon para complementos alimenticios: desglose completo
| Área de requisitos | Lo que exige Amazon |
| Atributos del listado | Nombre del artículo con el nombre del complemento alimenticio, nombre del fabricante, nombre de la marca, lista de ingredientes y número de unidades (p. ej., 100 comprimidos, 5 mg, 6 oz). |
| Imágenes del producto | Debe verse la etiqueta completa del producto en inglés, incluyendo:
Las imágenes no deben incluir el logotipo de la FDA. |
| Restricciones de declaraciones | Los listados y las imágenes no deben:
Además, las afirmaciones sobre el peso del extracto o del ingrediente deben coincidir exactamente con el panel de Supplement Facts:
Las afirmaciones Non-GMO requieren documentación de respaldo: un certificado Non-GMO Project Verified, resultados de pruebas de laboratorio PCR o certificación USDA Organic. |
| Ofertas | Los productos listados como “Nuevos” deben estar precintados en el embalaje original del fabricante. |
| Certificaciones (todos los complementos alimenticios) | Todos los productos deben fabricarse en una instalación con una certificación de terceros válida y no caducada cGMP conforme a 21 CFR 111 o 21 CFR 117. Los programas cGMP aceptados incluyen:
También se aceptan estándares con referencia GFSI que aborden 21 CFR 111 o 117:
Equivalentes internacionales aceptados:
No se aceptarán auditorías privadas, auditorías de primera parte, auditorías de consultoría ni inspecciones de la FDA. |
| Pruebas (solo categorías de alto riesgo) | Los complementos alimenticios de las categorías de culturismo, salud articular, mejora sexual, nutrición deportiva y control de peso deben cumplir requisitos adicionales de pruebas:
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| Requisito de proveedor TIC externo | Todos los vendedores deben trabajar con un proveedor TIC aprobado por Amazon para analizar sus productos o validar documentos de pruebas existentes. Ya no se acepta la presentación directa de documentación de pruebas por parte de los vendedores a Amazon. |
| Estándares de documentación | Toda la documentación e imágenes enviadas deben cumplir lo siguiente:
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Novedades en la política de Amazon para vendedores de suplementos en 2026
No es la primera vez que Amazon exige el cumplimiento de cGMP para suplementos: en 2024, Amazon introdujo requisitos de verificación cGMP por terceros solo para categorías de suplementos de alto riesgo — mejora sexual, control de peso y nutrición deportiva. Esas categorías sirvieron como banco de pruebas de lo que vendría después.
La actualización de 2026 amplía el requisito de certificación cGMP a todas las categorías de complementos alimenticios, tanto si vende vitaminas, botánicos, aminoácidos o mezclas de minerales. Los mismos estándares de cumplimiento de 21 CFR 111 se aplican ahora a todos.
Algunos detalles que no se recogen en la tabla anterior, pero que es importante entender:
- Dispondrá de una ventana de 90 días: una vez que Amazon se ponga en contacto con usted, los vendedores suelen tener 90 días para presentar su verificación cGMP a través de un proveedor TIC aprobado.
- Existe una opción Fast-Track. Amazon ha introducido un Programa de cumplimiento Fast-Track para productos ya certificados por socios seleccionados, incluidos BSCG, Clean Label Project, GRMA, Informed Choice, NSF y USP. Si su producto ya está certificado a través de una de estas organizaciones, Amazon puede validar su cumplimiento automáticamente.
- Ya no se aceptan envíos directos. Este proceso sustituye el envío directo de documentación de pruebas por parte de los vendedores a Amazon. Ahora todo se canaliza a través de un proveedor TIC.
- La implantación se ha realizado por fases. Amazon actualizó su página de políticas de Complementos alimenticios en Seller Central, informó a grupos del sector como la American Herbal Products Association (AHPA) a finales de 2025 y organizó seminarios web para vendedores y sesiones de preguntas y respuestas a través de los foros de Seller Central. Amazon se estaba poniendo en contacto con los vendedores por oleadas, en lugar de aplicar todo de una vez.
«El panel de Supplement Facts se ha convertido, en la práctica, en la única fuente de verdad para toda su presencia en Amazon», afirma Rachelle, MSc, LDN,responsable de Asuntos Regulatorios en Food Label Maker. «El contenido de su listado, las imágenes del producto, sus declaraciones y la revisión de cumplimiento dependen de él. Si su panel de Supplement Facts es inexacto, todo lo que viene después —desde el texto del listado hasta su verificación TIC— está en riesgo».
¿Qué suplementos están prohibidos en Amazon?
Amazon también mantiene una lista clara de productos de complementos alimenticios que están totalmente prohibidos en su marketplace. Según la política de Complementos alimenticios de Amazon, los siguientes productos no pueden listarse ni venderse:
- Suplementos mencionados en una retirada del mercado o alerta de seguridad de la FDA
- Suplementos mal etiquetados o con información de etiqueta falsa o engañosa
- Suplementos señalados por la FTC por afirmaciones de marketing falsas
- Suplementos identificados en una carta de advertencia de la FDA
- Productos que contengan sustancias controladas, incluido CBD, sustancias de las listas I–V y sustancias químicas “List I” de la DEA
- Productos que contengan ingredientes farmacológicos no aprobados o de venta solo con receta —en concreto, péptidos como BPC-157, Dihexa, DSIP, GHRPs, Ipamorelin, Melanotan, PT-141, SLU-PP-332, TB-500, Tesamorelin y CJC-1295
- Agonistas del receptor GLP-1
- Parches cutáneos comercializados como complementos alimenticios o productos detox
- Suplementos adulterados
Esta lista no es exhaustiva, ya que Amazon se reserva el derecho de retirar cualquier producto que considere inseguro, ilegal, restringido o prohibido, y puede solicitar información adicional para verificar la seguridad y el cumplimiento del producto en cualquier momento.
«Un marketplace con límites más claros beneficia a las marcas que hacen las cosas correctamente», afirma Maria, fundadora y CEO de Food Label Maker. «Las marcas con más probabilidades de verse afectadas son las que han estado operando en zonas grises. Estas restricciones más estrictas ayudan a garantizar que los productos de calidad no compitan con los no conformes por el mismo espacio».
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¿Es suficiente el cumplimiento de la FDA para vender suplementos en Amazon en 2026?
Cumplir únicamente con la FDA ya no es suficiente para vender complementos alimenticios en Amazon, porque la política de actualización de suplementos de Amazon para 2026 establece su propio estándar de cumplimiento, que supera lo que exigen los reguladores federales en varias áreas clave:
Requisito de auditoría cGMP de terceros de Amazon
- La FDA exige que los suplementos se fabriquen en condiciones cGMP, pero no obliga a la verificación por terceros.
- Amazon ahora exige una auditoría externa acreditada para cada complemento alimenticio.
Alineación entre el panel de Supplement Facts y el listado
- La FDA no exige que el contenido del listado del producto coincida palabra por palabra con el panel de Supplement Facts.
- Amazon exige una alineación exacta entre su listado y su SFP: sin lenguaje de marketing, sin afirmaciones de equivalencia.
Requisito de proveedor TIC de Amazon para suplementos
- La FDA no exige que los vendedores canalicen la documentación de cumplimiento a través de un intermediario aprobado.
- Amazon exige que toda la documentación pase por un proveedor de Ensayo, Inspección y Certificación (TIC) aprobado por Amazon, haciendo obligatoria la validación de pruebas por terceros de Amazon en lugar de opcional.
En la práctica, esto significa que cumplir únicamente con la FDA ya no es suficiente para vender suplementos en Amazon. La plataforma está estableciendo su propio estándar de cumplimiento y, en varios aspectos, supera lo que exigen los reguladores federales.
Amazon está yendo, en la práctica, más allá de su papel como minorista y adentrándose en el terreno de la aplicación del cumplimiento. Para las marcas de suplementos, el cumplimiento de Amazon en materia de suplementos es ahora una línea de trabajo independiente del cumplimiento de la FDA, con sus propios estándares, requisitos de documentación y mecanismos de aplicación. La política actualizada refuerza la alineación entre el contenido del listado del producto y el panel de Supplement Facts. Los listados de suplementos en Amazon deben coincidir ahora exactamente con el SFP, sin interpretación de marketing ni relatos de “equivalencia”. Para las marcas de suplementos, esto significa que la transparencia de la formulación se está volviendo innegociable. Los equipos de marketing que antes tenían flexibilidad creativa sobre cómo presentaban ingredientes, dosis o beneficios en los listados de Amazon deberán colaborar mucho más estrechamente con sus equipos de cumplimiento y etiquetado.
También hay informes de que Amazon está utilizando una plataforma de IA para hacer cumplir esta alineación entre listados y paneles de Supplement Facts. Eso implica más comprobaciones automatizadas de productos, pero también plantea dudas reales sobre la precisión. Expertos del sector han expresado preocupaciones sobre si la IA puede gestionar de forma fiable cuestiones regulatorias matizadas, como distinguir entre una declaración de salud cualificada conforme y otra no conforme. También hay inquietud sobre la capacidad de los vendedores para impugnar retiradas de listados erróneas, con informes de dificultades para contactar con personal cualificado de Amazon para conversaciones regulatorias.
«La aplicación automatizada hace aún más importante que su panel de Supplement Facts sea correcto desde el principio», afirma Rachelle, MSc, LDN, responsable de Asuntos Regulatorios en Food Label Maker. «Un bot no le va a dar el beneficio de la duda ni va a entender el matiz detrás de una declaración conforme. Sus etiquetas deben ser impecables antes de llegar a un listado de producto, porque una vez que el sistema de Amazon marca algo, resolverlo no es un proceso rápido».
¿Retirará Amazon los listados de marcas de suplementos no conformes?
Amazon ha indicado que los vendedores tendrán la oportunidad de trabajar con su proveedor TIC para resolver problemas de incumplimiento antes de que los resultados se envíen a Amazon. En un webinar sobre la actualización de la política, Amazon señaló que la organización TIC puede ofrecer posibles opciones de resolución antes de que se tome cualquier medida, lo que sugiere que la plataforma no pretende retirar listados sin previo aviso.
Los expertos del sector están divididos sobre el impacto probable. Algunos prevén interrupciones significativas, especialmente para marcas más pequeñas que no han priorizado la documentación. La retirada de listados de suplementos por parte de Amazon es un riesgo real para los vendedores que no puedan aportar la documentación requerida dentro del plazo de cumplimiento, aunque la plataforma parece favorecer un enfoque por fases frente a retiradas repentinas. Otros esperan que Amazon evite retiradas masivas, porque eliminar un gran volumen de productos de su propio marketplace tampoco beneficiaría a la plataforma.
Dicho esto, el incumplimiento sigue teniendo consecuencias reales. Las marcas que no cumplan los requisitos pueden enfrentarse a:
- Listados de productos suprimidos
- Retirada temporal o permanente de los listados de productos
- Pérdida de ingresos durante los periodos de mayor venta
- Largos retrasos mientras se revisa y se vuelve a presentar la documentación
La política de Amazon es explícita en este punto: si los vendedores no proporcionan la información requerida cuando se les solicita, Amazon se reserva el derecho de tomar medidas «incluyendo, entre otras, la retirada de los listados de productos pertinentes».
«No espere a que Amazon se ponga en contacto con usted para empezar a prepararse», afirma Maria, fundadora y CEO de Food Label Maker. «La ventana de cumplimiento de 90 días suena generosa, pero pasa rápido cuando está intentando reunir documentación, coordinarse con un proveedor TIC y auditar sus listados. La preparación proactiva siempre es más barata que el control de daños reactivo».
¿Se aplica la política de suplementos de Amazon fuera de EE. UU.?
Los requisitos actualizados de Amazon para complementos alimenticios se aplican actualmente a su marketplace de EE. UU., pero la dirección que está tomando la empresa no se limita a Estados Unidos.
En la UE, Amazon ya exige a los vendedores que aporten prueba de notificación, es decir, que se presente una copia de la etiqueta del producto ante las autoridades nacionales pertinentes, antes de que los suplementos puedan listarse en los marketplaces de Amazon en Alemania, Francia, España e Italia. Este requisito ha, según expertos en asuntos regulatorios, incrementado significativamente el cumplimiento entre los vendedores de suplementos en esos mercados.
La tendencia general es clara. Minoristas, reguladores y consumidores se están moviendo en la misma dirección: hacia una mayor transparencia, estándares de calidad más estrictos y más responsabilidad por parte de las marcas de suplementos. Amazon está liderando ese cambio en el lado minorista, pero no será la última plataforma en elevar el listón.
Cómo prepararse para la política de suplementos de Amazon 2026
Estos pasos se aplican tanto si fabrica internamente como si trabaja con un fabricante por contrato o vende suplementos de marca blanca en Amazon: la carga de cumplimiento recae en el vendedor registrado, independientemente de su modelo de negocio.
Tanto si Amazon ya se ha puesto en contacto con usted como si no, ahora es el momento de poner en orden su documentación de cumplimiento. Esto es en lo que debería estar trabajando su equipo:
- Verifique su certificación cGMP de terceros. Confirme que su instalación de fabricación dispone de un certificado cGMP de terceros vigente y válido de uno de los programas aceptados por Amazon. No se aceptarán auditorías internas ni inspecciones de la FDA. Si su certificado está caducado o no ha sido emitido por un tercero acreditado, esta es su primera prioridad.
- Elija su proveedor TIC aprobado por Amazon. Identifique con qué proveedor TIC aprobado por Amazon trabajará e inicie el proceso de documentación antes de que Amazon se ponga en contacto con usted. Tenga en cuenta que los costes y plazos de auditoría de NSF varían según el proveedor, por lo que comparar opciones con antelación le da más margen de negociación.
- Audite sus listados frente a su panel de Supplement Facts. Compare cada listado de producto en Amazon línea por línea con su panel de Supplement Facts real. Los nombres de ingredientes, las afirmaciones de peso y los tamaños de porción deben coincidir exactamente. Cualquier lenguaje de marketing o afirmación de equivalencia que no se alinee con el SFP debe corregirse.
- Revise todas las declaraciones, imágenes y palabras clave. Compruebe todo el texto del listado, las imágenes del producto y las palabras clave internas para detectar lenguaje prohibido: afirmaciones sobre enfermedades, comparaciones con medicamentos, nombres de productos afines a medicamentos, nombres de enfermedades en palabras clave y etiquetado de “muestra” o “no destinado a la venta al por menor”. Si realiza afirmaciones Non-GMO, tenga preparada la documentación de respaldo.
- Prepare su paquete de documentación. Reúna imágenes auténticas y sin modificar del producto que muestren todos los lados de su embalaje, incluidos todos los paneles de la etiqueta, códigos de lote, logotipos de certificación e información del fabricante. Toda la documentación debe estar en su formato original y en el idioma del país de venta previsto.
- Revise y actualice sus etiquetas de suplementos. Su panel de Supplement Facts es la base sobre la que se construye todo su proceso de cumplimiento en Amazon: de él dependen el contenido del listado, las imágenes, las declaraciones y la verificación TIC. Si no ha actualizado sus etiquetas recientemente, ahora es el momento.
Los costes de cumplimiento varían en función de su proveedor TIC, el número de productos de su catálogo y si su instalación ya dispone de una certificación cGMP de terceros vigente. Presupuestar esto con antelación le da más flexibilidad para elegir proveedores y evitar plazos apresurados.
La política de actualización de suplementos de Amazon para 2026 eleva el listón para todos los vendedores de la plataforma. Pero para las marcas que se toman en serio la calidad y el cumplimiento, es un cambio que juega a su favor.
Food Label Maker ayuda a las marcas de suplementos a crear etiquetas de Supplement Facts precisas y conformes con la FDA, tanto si se está preparando para los requisitos actualizados de Amazon como si está construyendo su base de cumplimiento por primera vez.
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Preguntas frecuentes sobre la política de suplementos de Amazon 2026
¿En qué consiste la actualización de la política de complementos alimenticios de Amazon para 2026?
A partir de 2026, Amazon amplió su mandato de verificación cGMP por terceros desde un puñado de categorías de alto riesgo a todos los complementos alimenticios vendidos en el marketplace de EE. UU. Los vendedores deben demostrar que su instalación de fabricación dispone de un certificado cGMP válido emitido por un auditor acreditado, y toda la documentación de cumplimiento debe presentarse a través de un proveedor TIC aprobado por Amazon. La política también endurece las normas sobre la precisión del listado, las imágenes del producto y las declaraciones prohibidas.
¿Debe mi panel de Supplement Facts coincidir exactamente con mi listado de Amazon?
Sí. La política actualizada de Amazon trata el panel de Supplement Facts como el punto de referencia para todo lo que aparece en el listado de su producto. Los nombres de ingredientes, las cantidades de dosis, los tamaños de porción y cualquier declaración en su texto o imágenes deben reflejar exactamente lo que aparece en el SFP. Esto incluye las palabras clave internas. Si su listado dice algo que su etiqueta no respalda, el sistema de aplicación de Amazon (que, según se informa, utiliza IA para cruzar listados con etiquetas) puede marcarlo o suprimirlo.
El equipo regulatorio de Food Label Maker puede revisar su panel de Supplement Facts para comprobar su precisión antes de que llegue al sistema de aplicación de Amazon. Contrate a un experto en etiquetado de suplementos para que sus etiquetas estén listas para una auditoría.
¿Cuánto tiempo tengo para cumplir los nuevos requisitos de Amazon para suplementos?
Amazon lo está implementando por oleadas, y los vendedores suelen disponer de una ventana de 90 días una vez contactados. Dicho esto, no hay un calendario público sobre cuándo se notificará a vendedores o categorías concretas, por lo que tratarlo como urgente, independientemente de si ha recibido noticias de Amazon, es el enfoque más seguro. Tener lista su documentación cGMP, la relación con un proveedor TIC y la auditoría del listado antes de que empiece el plazo le sitúa en una posición mucho mejor.
¿Puedo usar mi inspección de la FDA existente o una auditoría interna para cumplir el requisito cGMP de Amazon?
Amazon no acepta resultados de inspecciones de la FDA, auditorías internas, auditorías de consultoría ni ninguna verificación de primera parte. El certificado debe proceder de un auditor externo acreditado bajo uno de los programas específicos que Amazon reconoce (NSF, USP, UL, SGS, BRCGS, SQF, FSSC 22000 y varios otros enumerados en Seller Central). Si su instalación solo ha pasado por una inspección de la FDA o una revisión interna de calidad, deberá organizar una auditoría externa independiente a través de uno de los programas aceptados.
Si sus etiquetas se elaboraron únicamente en torno a los requisitos de la FDA, puede que necesiten actualizarse para cumplir el estándar más estricto de Amazon. Reserve una demo para ver en qué situación se encuentra su panel de Supplement Facts.
¿Qué ocurre si mi producto de suplemento no cumple la política actualizada de Amazon?
Amazon puede suprimir su listado, retirarlo temporalmente o retirar el producto de forma permanente. Más allá de la pérdida inmediata de ingresos, restablecer un listado tras su retirada implica volver a presentar documentación a través de su proveedor TIC y esperar la revisión de Amazon, que, según han informado vendedores, puede tardar semanas. El impacto financiero se agrava durante los periodos de mayor venta, y los incumplimientos repetidos podrían afectar de forma más amplia al estado de su cuenta de vendedor.
Corregir sus etiquetas antes de que Amazon las marque es significativamente más rápido y barato que arreglarlas después de que se retire un listado. Hable con un experto en normativa para adelantarse.
