¿Se ha enterado del último cambio en la política de la FDA que está revolucionando las importaciones de alimentos?
El 9 de julio de 2025, la FDA publicó unas directrices actualizadas sobre la exención de minimis. La norma, vigente desde hace mucho tiempo, se suspenderá, lo que significa que todos los productos regulados por la FDA, incluidos los medicamentos, los alimentos, las bebidas, los suplementos dietéticos, los cosméticos, los dispositivos médicos y las muestras biológicas, independientemente de su valor, se enfrentarán a una revisión completa de la FDA en la frontera. Esto hace que el etiquetado nutricional preciso y conforme sea más importante que nunca.
La administración del presidente Trump ha hecho de una política comercial más amplia un objetivo prioritario, lo que incluye la eliminación de la exención de envíos de minimis para muchos productos importados. ¿No está seguro de lo que significa este importante cambio para sus productos? No está solo. Este artículo analizará los nuevos requisitos, en particular para las importaciones de alimentos y el etiquetado de información nutricional, y le mostrará exactamente cómo evitar costosas retenciones y retrasos.
¿Quiere echar un vistazo primero?
¿Qué es la exención de minimis?
Así es como el Consejo Nacional de Comercio Exterior (NFTC) define la norma de minimis:
«La exención fiscal de minimis es una ley que permite que los envíos destinados a empresas y consumidores estadounidenses, valorados en menos de 800 dólares por persona y día, entren en Estados Unidos libres de aranceles e impuestos».
Esto significa que las importaciones de alimentos de menos de 800 dólares, que antes se consideraban libres de impuestos, podían esencialmente «colarse» por las fronteras estadounidenses sin la inspección de la FDA, lo que podría permitir que etiquetas de alimentos no conformes entraran en el mercado.
¿Por qué se eliminó la exención de minimis?
A partir del 9 de julio de 2025, todos los envíos postales internacionales y otros productos importados serán examinados activamente por los funcionarios de aduanas y protección fronteriza. Con la eliminación de esta exención, cada envío estará ahora sujeto a los aranceles aplicables y a una revisión completa de la FDA. ¡El cumplimiento está ahora llamando a su puerta, y lo hace con fuerza!
He aquí una breve descripción del proceso de revisión e inspección de la FDA:
Si desea profundizar en los requisitos para el etiquetado de importación de la FDA, lea nuestra guía sobre Etiquetado de importación de la FDA: Guía de cumplimiento para los recién llegados al sector de alimentos y bebidas.
Vea cómo FoodLabelMaker puede ayudarle
Etiquetado nutricional: ahora más importante que nunca
Se acabaron los días en que una etiqueta nutricional no del todo perfecta podía pasar desapercibida. Con el fin de la norma de minimis, el nuevo marco de la FDA exige que los importadores cuenten con sistemas adecuados para garantizar el cumplimiento desde el principio. Con este nuevo marco de importación de la FDA, la precisión normativa y la profundidad de su información nutricional es exactamente lo que se revisará e inspeccionará durante el despacho de aduanas.
Bajo la lupa: los principales objetivos de etiquetado de la FDA
Estas son las áreas clave que la FDA comprobará rigurosamente:
- Panel de información nutricional: Asegúrese de que sea preciso y utilice el formato actualizado, incluyendo los «azúcares añadidos» obligatorios, la vitamina D y el potasio.
- Declaraciones de ingredientes correctas: Las listas de ingredientes deben ser completas y estar en orden descendente preciso por peso.
- Etiquetado de alérgenos: Todos los principales alérgenos alimentarios (incluido el sésamo) deben declararse de forma clara y correcta para la seguridad del consumidor.
- Afirmaciones veraces y no engañosas: Cualquier afirmación como «saludable» o «sin gluten» debe estar científicamente probada y no ser engañosa.
El coste de ignorar las regulaciones de la FDA
Teniendo en cuenta todos estos cambios, probablemente se esté preguntando qué pasaría si su etiqueta no cumple totalmente. Desafortunadamente, las nuevas normas de importación de la FDA dejan muy poco margen de error.
La FDA no ha dado ningún período de gracia por el incumplimiento del programa actualizado, lo que significa que las acciones de cumplimiento inmediatas son una posibilidad real para las etiquetas que no cumplen. Las prácticas de etiquetado obsoletas son ahora una gran apuesta, siendo el cumplimiento proactivo su mejor camino a seguir.
Las etiquetas no conformes se enfrentan ahora a una probabilidad drásticamente mayor de detección inmediata y retenciones de importación en la frontera, lo que lleva a:
- Importantes costes añadidos por el almacenamiento y el reetiquetado
- Aranceles aplicables a las mercancías mientras se retienen en la frontera
- Grandes retrasos en la comercialización de sus productos
- Posibles daños a la reputación de su marca
En resumen, ignorar estos nuevos requisitos puede afectar gravemente a su negocio a escala mundial.
Consiga la tranquilidad en el etiquetado con Food Label Maker
Afrontar esta nueva realidad de las importaciones reguladas por la FDA puede parecer un laberinto. La buena noticia es que no tiene que hacerlo solo.
Nuestra experiencia
Food Label Maker son expertos en lo que respecta a las regulaciones de la FDA, ya que nuestro software está siempre al día en todo, para que usted no tenga que estarlo. Nuestro equipo regulatorio dedicado se mantiene a la vanguardia supervisando e implementando proactivamente los cambios tan pronto como se anuncian. Esto nos permite traducir la jerga legal compleja en soluciones de etiquetado claras y prácticas para sus productos.
Herramientas y servicios
Nuestra plataforma fácil de usar elimina las conjeturas del cumplimiento del etiquetado de alimentos, con un análisis nutricional preciso y un algoritmo inteligente que identifica automáticamente los alérgenos en su receta para una declaración adecuada y sugiere posibles afirmaciones nutricionales que se alinean con su producto.
También tendrá acceso a más de 20 formatos de etiquetas personalizables con la flexibilidad de elegir qué nutrientes mostrar, lo que le da el control sobre el aspecto final de su etiqueta, manteniendo siempre el cumplimiento de las necesidades específicas de su mercado.
Además de eso, puede crear, escalar y duplicar recetas con un solo clic, proporcionando un desglose nutricional detallado de todos sus ingredientes y generando una tarjeta de receta completa para su equipo.
Del desafío a la confianza
En última instancia, la herramienta más valiosa que ofrece Food Label Maker es la tranquilidad. Al proporcionar la experiencia y las características necesarias para obtener etiquetas perfectas y conformes, le ayudamos a evitar costosas retenciones y a garantizar una entrada fluida y sin preocupaciones de sus productos en el mercado estadounidense. Esto le permite centrarse en el crecimiento de su negocio, no en la navegación por regulaciones complejas.
Reflexiones finales sobre el fin de la exención de minimis y el cumplimiento de las importaciones de alimentos
La nueva realidad de las importaciones de la FDA es clara: la exención de minimis ha desaparecido y todos los envíos de alimentos se enfrentan ahora a un riguroso escrutinio en la frontera. Por lo tanto, su información nutricional, las declaraciones de ingredientes, el etiquetado de alérgenos y las afirmaciones de los productos están ahora bajo el punto de mira. Con el riesgo de costosas retenciones ahora más alto que nunca, el cumplimiento proactivo es la única manera de asegurar un proceso de importación sin problemas. La eliminación de esta exención, que ha sido un objetivo del presidente Trump, no es solo una preocupación para los productos de regiones específicas; también afecta a los artículos de todos los demás países.
Para ayudarle a afrontar esta nueva realidad, puede contratar a uno de nuestros expertos en nutrición y hacer que sus etiquetas se elaboren, con cumplimiento, de principio a fin.
Nuestro enfoque proactivo significa que no solo reaccionamos a los cambios, sino que los anticipamos. Hemos visto innumerables escenarios de etiquetado y sabemos cómo predecir posibles problemas, asegurando que sus etiquetas estén preparadas para el futuro contra los errores comunes.
Preguntas frecuentes sobre el fin de la exención de minimis
¿Cuándo termina la exención de minimis en los Estados Unidos?
La exención de minimis se suspendió el 9 de julio de 2025. Se produjo después de que la FDA publicara una declaración en la que anunciaba que todos los productos regulados por la FDA debían presentarse a la FDA para su revisión. El fin de la exención significa que todos los productos importados serán examinados activamente por los funcionarios de protección fronteriza.
¿Qué tipos de mercancías se importan más comúnmente bajo la exención de minimis?
Bajo la exención de minimis, las importaciones reguladas por la FDA por debajo del valor de 800 dólares no estaban sujetas a una revisión completa de la FDA en la frontera. Estos productos incluían medicamentos, alimentos, bebidas, suplementos dietéticos, cosméticos, dispositivos médicos y muestras biológicas.
¿Cuáles son las principales razones detrás de los cambios propuestos a la exención de minimis?
Las principales razones detrás de la rescisión de la exención de minimis son asegurar que la salud y la seguridad de los consumidores sea la máxima prioridad cuando se trata de productos importados. Esto se aplica al etiquetado nutricional, ya que la exención de minimis permitiría que las etiquetas nutricionales no conformes pasaran potencialmente por las fronteras sin un estricto escrutinio de la FDA. Sin embargo, ahora que la norma ha sido suspendida, todos los productos regulados por la FDA estarán bajo revisión por los agentes de la FDA independientemente de su valor monetario.
