Es hora de prestar atención a los requisitos generales de etiquetado de alimentos, ya sea una empresa nueva o un importador establecido: la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio a conocer actualizaciones significativas de su programa de cumplimiento denominado “Requisitos generales de etiquetado de alimentos y análisis de muestras relacionados con el etiquetado: nacional e importado”. La buena noticia es que esta actualización no implica ninguna regulación nueva importante, sino que indica un movimiento para cerrar la brecha entre las inspecciones y los estándares de etiquetado de alimentos.
Básicamente, esta versión actualizada sirve como un manual de instrucciones para los inspectores, que indica puntos clave específicos en los que centrarse para asegurarse de que haya cerca de cero etiquetas de alimentos engañosas.
Este artículo le explicará exactamente lo que buscan los funcionarios de protección fronteriza y cómo esto afecta específicamente a las etiquetas de los productos alimenticios.
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Una mirada más de cerca: el programa revisado de cumplimiento y regulación de la FDA
Para comprender estas nuevas reglas, primero debemos saber cómo opera la FDA. La FDA tiene un conjunto específico de reglas para asegurarse de que todos los productos alimenticios sean seguros y sus etiquetas sean precisas, mejor conocido como el Programa de Cumplimiento de la FDA.
¿Qué es un programa de cumplimiento?
Un Programa de Cumplimiento de la FDA es un conjunto de instrucciones que el personal de la FDA sigue para evaluar el cumplimiento de la industria con sus leyes y regulaciones.
Este Programa de Cumplimiento de la FDA actualizado, publicado en junio de 2025, sirve como reemplazo del Programa de Cumplimiento (CP) de 2010.
Se utiliza tanto para inspecciones nacionales como de importación, proporcionando una guía clara para un enfoque más vigoroso en bebidas, suplementos dietéticos, fármacos farmacéuticos y cumplimiento de etiquetas de alimentos. Según la FDA, en su anuncio oficial, se afirma que:
“El propósito del CP es ayudar a garantizar que las instalaciones alimentarias cumplan con las regulaciones de la FDA y proteger la salud pública identificando y abordando los problemas de seguridad alimentaria”.
— Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Actualizaciones de los componentes de HFP, Lea la actualización completa aquí.
Cuando se trata del proceso de aprobación y revisión de etiquetas nutricionales de la FDA, es un sistema intrincado y bien pensado que tiene un proceso diferente para cada tipo de producto. Es importante comprender el proceso y sus desafíos únicos.
Al actualizar regularmente estos programas, la FDA ayuda tanto a proteger a los consumidores de riesgos como los alérgenos no revelados como a proporcionar una guía clara para que la industria cumpla con los estándares regulatorios en evolución.
¿Con qué frecuencia actualiza la FDA sus programas de cumplimiento?
Si se pregunta con qué frecuencia ocurren estos cambios, la respuesta honesta es que no hay un cronograma específico para ellos. La FDA revisa sus regulaciones periódicamente y las actualiza si, y cuando, surgen problemas de salud que requieren prioridad de inspección o regulaciones actualizadas. Por sus antecedentes pasados, no se hace con demasiada frecuencia, dado que la última actualización importante fue allá por 2010.
Mantenerse al día con las actualizaciones regulatorias requiere mucho tiempo y necesita mucho esfuerzo y comprensión. Si desea una forma más fácil de realizar un seguimiento de los cambios, visite nuestro Centro regulatorio de vez en cuando y lea las últimas actualizaciones que reflejan las regulaciones de etiquetado actuales. Los tenemos distribuidos según los mercados para que pueda navegar por las secciones de EE. UU., México, Canadá, Reino Unido y Europa para encontrar actualizaciones específicas del mercado.
Requisitos de cumplimiento de la FDA para las etiquetas nutricionales: puntos clave que necesita saber
Mantener las etiquetas nutricionales actualizadas puede sentirse como un desafío continuo, por lo que hemos filtrado los requisitos de cumplimiento de la FDA y hemos presentado todo lo que necesita saber en información del tamaño de un bocado.
Estos son algunos ejemplos de requisitos de cumplimiento enumerados por la FDA en los últimos años:
- La etiqueta de información nutricional de 2016: La FDA publicó nuevas directrices para el etiquetado nutricional, que incluían fuentes más grandes para las calorías, negrita, la declaración de “Azúcares añadidos” y valores diarios actualizados para ciertos nutrientes como la vitamina D y el potasio. Los oficiales de seguridad del consumidor (CSO) revisarán de cerca para garantizar que todas las etiquetas nutricionales cumplan con estos requisitos de formato y sigan las regulaciones de etiquetado actuales
- Sésamo como el noveno alérgeno principal: Bajo la Ley FASTER de 2021, el sésamo se ha añadido a la lista de los principales alérgenos alimentarios que requieren un etiquetado específico en los alimentos envasados. Esta ley se aprobó para proteger a los consumidores y garantizar la seguridad de las alergias alimentarias en todos los productos regulados por la FDA.
- Etiquetado clarificado sin gluten: En 2013 y 2020, la FDA publicó las reglas finales sobre el etiquetado sin gluten que establecen que para que una afirmación sea verdadera, el producto debe ser naturalmente sin gluten o contener menos de 20 partes por millón (ppm).
¿Está su etiqueta de producto alimenticio lista para el centro de atención?
Es importante tener en cuenta que ninguno de los requisitos generales de etiquetado de alimentos anteriores son reglas o regulaciones nuevas; son simplemente los puntos principales en los que los inspectores se están centrando cuando se trata de etiquetas nutricionales. Lo que significa que ahora es más importante que nunca que su etiqueta de alimentos cumpla al 100% con el mercado, ya que la FDA no ha dado un período de gracia si las etiquetas nutricionales no cumplen con los requisitos de etiquetado de la FDA. Es muy probable y se espera una acción inmediata por parte de la FDA si se descubre que las etiquetas nutricionales no cumplen con los requisitos.
Lo que los inspectores buscan en las etiquetas nutricionales
Esto es lo que los inspectores de la FDA examinarán vigorosamente cuando se trata de etiquetas nutricionales:
- Examinar el formato y el contenido de su panel de información nutricional para garantizar que cada tipo de etiqueta, ya sea estándar, tabular, de doble columna, etc., se alinee con los últimos estándares.
- Poner un enfoque nítido en la precisión de las declaraciones de nutrientes, verificando que lo que está en la etiqueta coincida precisamente con el producto en el interior.
- Permanecer vigilante sobre las declaraciones de alérgenos adecuadas, incluido el sésamo recién enfatizado.
- Examinar el cumplimiento de cualquier declaración de nutrientes que haga, como “saludable” o “bajo en sodio”.
Proceso de revisión de entrada para las importaciones de EE. UU.
El proceso de revisión de entrada, para los alimentos importados, es bastante sencillo, así que esto es lo que puede esperar:
- Comience con la presentación de la información de entrada a la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. (CBP)
- Todos los datos electrónicos serán examinados y se les dará una puntuación de riesgo: ¡apunte bajo! Cuanto menor sea la puntuación de riesgo, mejor
- Si su producto alimenticio obtiene una puntuación alta, estará sujeto a revisión humana
- Según esa revisión, su producto será liberado, necesitará más información para ser liberado o, en el peor de los casos, será remitido para detención.
Para que obtenga una puntuación de riesgo baja, asegúrese de marcar todas las casillas para el cumplimiento de la etiqueta nutricional con las regulaciones federales, y se deslizará sin problemas a través de la revisión fronteriza de la FDA y tendrá su producto en el estante en poco tiempo.
Si tiene muchas más preguntas y siente curiosidad por el proceso de revisión de la FDA, consulte nuestro artículo sobre Comprensión del proceso de aprobación y revisión de etiquetas de la FDA, donde se le guiará paso a paso por el proceso desde la presentación hasta la revisión.
Por qué el cumplimiento es tan importante para su marca
Cuando surge el tema del cumplimiento, la mayoría de las empresas lo ven desde un ángulo más técnico, de lápiz y papel. Si bien esta es la base de ello, ser compatible con su mercado envía un mensaje mucho más importante a sus consumidores. Les dice que se preocupan lo suficiente por ellos como para hacer de su salud, seguridad y bienestar sus principales prioridades. Se está comprometiendo a que está dedicado a proporcionar productos de la más alta calidad, libres de atajos o compromisos.
Con un mercado de consumo saturado, hay tantas opciones por ahí, pero tener este nivel de transparencia y confianza es lo que lo diferenciará. Demuestra que se preocupa lo suficiente como para invertir el tiempo y los recursos en cumplir con los estándares del mercado para que sus clientes puedan elegir con confianza sus productos una y otra vez.
Reflexiones finales sobre las etiquetas nutricionales conformes
Para concluir, cuando hablamos de que las etiquetas de los alimentos sean precisas y conformes, no se trata de mantener los dedos cruzados y esperar lo mejor, se trata de asegurarse de que la etiqueta de su producto alimenticio sea fiel a su palabra. Hoy en día, es más que solo algunos datos nutricionales en un envase de alimentos, se trata de la seguridad del consumidor y la construcción de una sólida confianza en la marca al ser compatible con las regulaciones alimentarias de la FDA.
Cada detalle, desde sus listas de ingredientes hasta sus paneles de información nutricional, debe cumplir con los últimos estándares de la industria para ayudarlo a prevenir esas multas no deseadas, retiros costosos y daños potenciales a su reputación.
Navegar por estas complejas regulaciones puede ser mucho, y ahí es precisamente donde Food Label Maker entra en juego. Nuestro equipo de expertos se especializa en el cumplimiento de las etiquetas de información nutricional, lo que permite a las pequeñas panaderías, los grandes fabricantes y todo lo demás crear etiquetas precisas y que cumplan con las regulaciones con confianza. ¿Listo para asegurarse de que sus etiquetas cumplan perfectamente con la FDA y estén listas para el mercado? Vea nuestras opciones de precios o contáctenos hoy para saber cómo podemos ayudar.
