Guide du Co-Packer du supplément : 5 normes de conformité pour les fabricants sous contrat

Amber prescription bottles filled with tablets on an automated pharmaceutical labeling and packaging line.

Les co-packers de suppléments gagnent en popularité, principalement pour leur capacité à offrir des capacités de production spécialisées, évolutives et conformes, permettant aux marques de réduire les dépenses en capital, d’accélérer la mise sur le marché et de se concentrer sur la croissance.

Une utilisation plus élevée entraîne une plus grande responsabilité, les marques de suppléments demandant de plus en plus des preuves documentées de conformité à l’étiquetage, y compris la façon dont les étiquettes des suppléments sont établies, les allergènes détectés et les changements réglementaires sont traités.

Cet article est un guide utile pour les co-packers de suppléments couvrant les 5 normes de conformité, sous forme de questions, que les marques de suppléments évaluent le plus souvent lors du choix d’un co-emballeur. Cette liste de vérification téléchargeable à la fin du guide fonctionne de deux façons — comme outil d’auto-audit pour les co-packers et comme document qu’ils peuvent partager avec les marques de suppléments pour démontrer leur processus de conformité.

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Avez-vous un système centralisé pour les formules de suppléments?

Les marques de suppléments qui travaillent avec les co-packers doivent savoir que chaque formule est stockée dans un système centralisé et non dispersée dans des tableaux de calcul, des fichiers locaux ou des fils de courriel.

Lorsqu’une formule existe en plusieurs versions à différents endroits, il n’y a aucun moyen fiable de confirmer quelle version a produit une étiquette spécifique. Un système centralisé devrait automatiquement transférer les changements de spécifications à chaque produit affecté afin que le co-emballeur ne dépende pas du suivi manuel pour garder les labels des suppléments précis. Les données obsolètes sur les ingrédients sont l’une des causes profondes les plus courantes des inexactitudes sur l’étiquetage des suppléments. Les clients évaluant un co-emballeur de suppléments demanderont quand la bibliothèque d’ingrédients a été mise à jour pour la dernière fois

Le module suppléments de Food Label Maker stocke chaque formule dans un seul système centralisé pour tous les composants, ingrédients et mélanges exclusifs créés.

Comment sont générées les étiquettes des informations des suppléments?

Il y a une différence significative entre une étiquette Supplément Facts générée directement à partir de données de formules et une étiquette saisie manuellement dans un outil de design. Quand une étiquette est créée manuellement, que ce soit dans Illustrator, Canva ou un modèle Word, il n’y a aucun lien entre la base de données des ingrédients, les calculs des formules et l’étiquette finale du supplément.

Le processus d’étiquetage d’un co-emballeur de suppléments devrait générer directement des panneaux de faits de supplément à partir des données de formules, avec des calculs en%DV, des règles d’arrondi de la FDA et un formatage de panneaux appliqués automatiquement. Cela supprime les étapes manuelles où des erreurs surviennent, comme appliquer le mauvais niveau d’arrondi ou oublier de mettre à jour un%DV après une révision de formule.

Une marque cliente évaluant un co-emballeur de suppléments demandera comment les labels sont produits, et la meilleure réponse est que le panneau d’informations sur les suppléments est généré à partir des données sur les formules au sein d’un système complet.

Food Label Maker génère directement des panels d’informations sur les suppléments conformes à la FDA à partir des données sur les formules. Les mélanges propriétaires, les calculs de%DV, les règles d’arrondi et la mise en forme sont gérés automatiquement par la plateforme.

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Comment suivez-vous et divulguez-vous les allergènes entre les formules de suppléments?

Un allergène non déclaré peut gravement nuire à la réputation d’un co-packer de suppléments, ce qui en fait un facteur important pour les clients qui choisissent leur co-packer.

L’attente de base est que chaque formule soit scannée pour détecter des allergènes nécessitant une divulgation en vertu de la FALCPA — lait, œufs, poisson, fruits de mer, noix, arachides, blé, soja et sésame. Mais le point de défaillance le plus courant est lorsqu’un ingrédient change et que l’indication sur l’allergène n’est pas automatiquement mise à jour. Si une étiquette de suppléments est construite manuellement, c’est-à-dire sans utiliser un système centralisé, il y a des conséquences alarmantes si les changements ne se répercutent pas sur chaque ingrédient ou composant.

Cela devient particulièrement crucial pour les co-packers de suppléments qui gèrent des formules pour plusieurs clients de marques. Le suivi des allergènes doit couvrir toutes les formules actives sur tous les comptes, et pas seulement les références les plus récentes ou les plus volumineux. Les marques de suppléments demanderont aux co-emballeurs comment les allergènes sont suivis et ce qui se passe lorsqu’un ingrédient change. La réponse qu’ils recherchent, c’est un système qui détecte le problème automatiquement plutôt qu’un processus manuel.

Food Label Maker signale les divulgations obligatoires des allergènes lors de la création des formules et les met à jour automatiquement lorsque les données sur les ingrédients changent. Le suivi des allergènes s’applique à toutes les formules et à tous les comptes clients de la plateforme, donc un changement de spécification sur un ingrédient partagé révèle l’exigence de divulgation partout où il est utilisé.

Que se passe-t-il lorsque les exigences de la FDA changent?

Les règlements de la FDA concernant l’étiquetage des suppléments, y compris des éléments comme les valeurs quotidiennes, les règles de mise en forme et d’autres exigences, évoluent constamment. Lorsqu’un changement réglementaire survient, un co-emballeur de suppléments doit faire preuve de rigueur dans les modifications requises, ce qui nécessite un processus systématique et automatique.

Pour éviter une situation chaotique, il faut clarifier quels produits sont affectés, si des changements peuvent être faits en masse et si les marques de suppléments sont informées des changements. Si l’une de ces étapes dépend de quelqu’un qui suit manuellement les nouvelles réglementaires et les croise avec toutes les formules actives, le processus a un seul point de défaillance.

Les marques de suppléments s’attendent à ce que leur co-emballeur détecte de façon proactive les changements réglementaires afin d’éviter de manquer une mise à jour réglementaire, ce qui pourrait entraîner des rappels coûteux si le produit a déjà été mis en étagère.

Food Label Maker applique directement les mises à jour réglementaires à la plateforme au fur et à mesure qu’elles entrent en vigueur. Lorsque les exigences de la FDA changent, la plateforme met automatiquement à jour les formules existantes pour s’aligner sur les dernières réglementations. Au-delà de la plateforme elle-même, l’équipe réglementaire de Food Label Maker publie des mises à jour sur son blogue et son centre réglementaire, tenant les fabricants de suppléments et les co-emballeurs informés de ce qui a changé, ce que cela signifie et comment cela affecte leurs étiquettes de suppléments.

La plateforme d’étiquetage des suppléments est-elle conforme au SOC Type 2?

Les co-packers gèrent certaines des données les plus sensibles de l’industrie des suppléments. La plateforme où ces données se trouvent doit respecter les normes les plus élevées en matière de conservation des formules propriétaires, des détails sur l’approvisionnement des ingrédients, des structures tarifaires et des informations non publiées sur les produits.

La conformité SOC 2 Type 2 est la référence de l’industrie pour prouver que les contrôles de sécurité, les processus de gestion des données et la disponibilité du système d’une plateforme ont été audités de manière indépendante sur une période prolongée. Il devient de plus en plus courant que les marques de suppléments prennent des mesures supplémentaires pour protéger leurs données propriétaires lorsqu’elles sont entre les mains d’un co-emballeur.

Le fabricant d’étiquettes alimentaires est conforme à la norme SOC 2 Type 2. Les contrôles de sécurité, la gestion des données et la disponibilité du système de la plateforme ont été audités de manière indépendante. Combiné à des espaces de travail multi-clients et des contrôles d’accès basés sur les rôles, les co-packers peuvent démontrer à leurs clients de marque de suppléments que les formules et les données d’étiquetage propriétaires sont stockées, gérées et protégées selon une norme vérifiée de façon indépendante.

Réflexions finales sur la conformité pour les co-packers de suppléments

Les cinq normes abordées dans ce guide — gestion centralisée des formules, génération automatisée d’étiquettes, suivi des allergènes, processus de mise à jour réglementaire et sécurité des plateformes — sont celles que les marques de suppléments évaluent activement lors de la sélection et du maintien d’un co-emballeur.

Utilisez la liste de vérification ci-dessous pour identifier où votre processus actuel présente des lacunes, puis partagez-la avec vos clients de la marque de suppléments pour démontrer l’infrastructure de conformité derrière chaque étiquette que vous produisez.

Téléchargez le guide complet d’auto-audit et d’évaluation du Supplément Co-Packer , incluant le cadre de maturité, les questions d’évaluation de la plateforme et l’auto-audit noté.

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Foire aux questions sur la conformité des co-packers de suppléments

1. Qu’est-ce qu’un co-packer de suppléments?

Un co-emballeur de suppléments (fabricant sous contrat) est un fabricant tiers qui produit, emballe et étiquete des suppléments alimentaires au nom d’une marque, permettant ainsi aux marques de se développer sans posséder d’installations de production.

2. Pourquoi la génération automatisée d’étiquettes des suppléments alimentaires est-elle importante pour les co-packers de suppléments?

Les panneaux de faits complémentaires construits manuellement n’ont aucun lien avec les données de formules sous-jacentes. Cela crée un risque de calculs de%DV incorrects, de règles d’arrondi manquées et d’étiquettes de faits de supplément qui ne reflètent pas la dernière révision de formule.

3. À quelle fréquence les exigences d’étiquetage des suppléments de la FDA changent-elles?

Les règlements de la FDA évoluent régulièrement. Les valeurs quotidiennes, les règles de mise en forme et les exigences de divulgation peuvent tous changer. Les co-packers de suppléments ont besoin d’un processus systématique pour détecter ces changements et les appliquer à l’ensemble de leur portefeuille de produits, plutôt que d’auditer les labels des suppléments un par un.