Affirmations structure-fonction : ce qu’elles sont et comment en formuler une

Naviguer dans la complexité de l’étiquetage des aliments et suppléments est un aspect essentiel pour s’assurer que votre produit est à la fois prêt sur le marché et conforme à la conformité. Bien que de nombreux termes et étiquettes puissent être associés à des produits alimentaires, l’un d’eux soulève fréquemment des questions est la « prétention de structure/fonction ».

Cet article expliquera les bases d’une affirmation structure-fonction et comment en inscrire une sur l’étiquette nutritionnelle de votre produit. Avec la demande croissante des consommateurs pour la transparence et la compréhension des produits qu’ils consomment, comprendre les subtilités des affirmations de structure et de fonction est primordial pour toute entreprise de l’industrie alimentaire et des suppléments.

Qu’est-ce qu’une revendication de structure/fonction?

Une affirmation sur la structure/fonction est un type d’affirmation d’étiquetage de supplément alimentaire qui décrit le rôle d’un nutriment ou d’un ingrédient destiné à affecter la structure ou la fonction normale du corps humain. Contrairement aux allégations médicamenteuses qui affirment que le produit diagnostiquera, traitera, guérira ou préviendra une maladie, une affirmation sur la structure/fonction indique comment un produit pourrait aider à maintenir les structures et fonctions normales et saines du corps. Par exemple, « le calcium favorise la force osseuse ». Cela décrit le mécanisme par lequel un nutriment ou un composant alimentaire maintient cette structure ou fonction.

Un autre exemple est si l’étiquette d’un supplément indique qu’il « soutient la santé cardiaque ». Cela affirme que le supplément peut aider à maintenir le fonctionnement normal et sain du cœur, mais pas qu’il peut prévenir les maladies cardiaques ou traiter des conditions cardiovasculaires.

Il est essentiel de comprendre la distinction entre une structure/fonction et une déclaration de santé. Bien qu’une affirmation comme « Le calcium favorise la force osseuse » soit une affirmation sur la structure/fonction, affirmer que « Le calcium réduit le risque d’ostéoporose » serait une affirmation pour la santé, car elle fait directement référence à une réduction du risque de maladie.

Comprendre les facteurs juridiques américains pour les allégations alimentaires et de suppléments

Aux États-Unis, la Loi sur la santé et l’éducation sur les suppléments alimentaires (DSHEA) de 1994 supervise l’utilisation des allégations sur la structure/fonction. Ces affirmations, lorsqu’elles sont utilisées, doivent être véridiques et non trompeuses, appuyées par des preuves substantielles, et doivent comporter un avertissement obligatoire. La clause de non-responsabilité se lit généralement comme suit : « Cette déclaration n’a pas été évaluée par la FDA. Ce produit n’a pas pour but de diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie. »

Fait intéressant, les fabricants n’ont pas besoin que la Food and Drug Administration (FDA) valide ces allégations à l’avance. Cependant, ils sont tenus d’aviser la FDA dans le mois suivant l’introduction de la revendication sur un produit. Toute affirmation fausse ou non étayée peut amener la FDA à intervenir, étiquetant le produit comme mal étiqueté. Pour les entreprises souhaitant adopter ces allégations, saisir ces nuances juridiques est essentiel pour s’assurer qu’elles demeurent du bon côté de la FDA, préserver la réputation de leur produit et établir un lien avec des clients avertis.

Pour les entreprises souhaitant intégrer ces revendications dans leur labellage, il est essentiel de comprendre les exigences légales. Il assure la conformité aux règlements de la FDA, maintient l’intégrité des produits et favorise la confiance des consommateurs informés.

Exigences de la FDA concernant les allégations de structure/fonction

La Food and Drug Administration (FDA) a mis en place des exigences strictes pour s’assurer que les allégations de structure/fonction sur les étiquettes des produits sont à la fois exactes et ne trompent pas les consommateurs. Ces exigences sont essentielles pour maintenir l’intégrité et la confiance du produit au sein de l’industrie. Les principales stipulations incluent :

1. Justification : Il est primordial d’assurer l’authenticité de la réclamation. Pour cela, le fabricant doit disposer de preuves solides, qui peuvent provenir de recherches scientifiques crédibles, de recherches approfondies ou de données historiquement vérifiées.

2. Notification : Dans les 30 jours suivant la commercialisation d’un produit avec une allégation de structure/fonction, le fabricant doit informer la FDA de l’allégation utilisée. Cette notification doit inclure la formulation exacte de la réclamation et le nom du supplément alimentaire.

3. Avertissement obligatoire : Pour sensibiliser les consommateurs à la limite entre les suppléments alimentaires et les médicaments approuvés par la FDA, une clause de non-responsabilité obligatoire est essentielle pour tout produit ayant une affirmation de structure ou de fonction.

4. Vrai et non trompeur : L’affirmation doit être exacte et ne pas donner de fausses impressions sur les capacités du produit. Des allégations trompeuses ou trompeuses peuvent entraîner des mesures réglementaires contre le fabricant.

Décodage des types d’affirmations structure/fonction :

Les allégations de structure/fonction peuvent varier selon le produit et l’effet recherché. Quelques types courants incluent :

1. Affirmations descriptives : Celles-ci concernent les effets que la consommation générale de nutriments, à des niveaux non spécifiques, peut avoir sur la structure ou la fonction du corps. Par exemple, « Le calcium soutient la santé des os. »

2. Effets bénéfiques : Ces affirmations mettent en lumière les effets bénéfiques de la carence en nutriments. Par exemple, « La vitamine C prévient le scorbut ».

3. Réclamations d’entretien : Ils décrivent comment certains ingrédients alimentaires peuvent aider à maintenir des fonctions saines. Par exemple, « Les fibres maintiennent la régularité intestinale. »

4. Bien-être général : Ces affirmations expriment comment la consommation d’un nutriment peut affecter le bien-être général. Un exemple serait : « Les multivitamines soutiennent la santé globale. »

Allégations de structure/fonction permissibles vs. interdites

Il est primordial pour les fabricants de connaître la fine ligne entre ce qui est permis et ce qui ne l’est pas en ce qui concerne les affirmations de structure/fonction. Voici un bref aperçu :

Revendications permises :

1. « Le magnésium contribue à la relaxation musculaire. »
2. « Les antioxydants maintiennent l’intégrité cellulaire. »
3. « Les probiotiques soutiennent un système digestif sain. »

Réclamations interdites :

1. Toute affirmation suggérant que le produit peut diagnostiquer, atténuer, traiter, guérir ou prévenir une maladie ou une classe de maladies spécifique. Par exemple, « réduire la douleur et la raideur associées à l’arthrite » serait interdit.
2. Des affirmations qui ont des implications ou des inférences sur les maladies. Par exemple, « réduit le cholestérol » implique une affirmation de traitement ou de prévention des maladies cardiaques, ce qui la rend inadmissible.

Essentiellement, bien que les affirmations de structure/fonction offrent aux fabricants un moyen de mettre en valeur les avantages de leurs produits, elles doivent être utilisées avec discernement et responsabilité. Une bonne connaissance des règlements de la FDA et un engagement envers l’exactitude et la transparence sont essentiels pour faire des affirmations valides et fiables.

Qui détermine la validité de votre affirmation sur la structure/fonction

Déterminer la validité d’une affirmation structure/fonction est un processus multifacette. Bien que les fabricants soient responsables d’assurer la véracité et l’exactitude de leurs allégations, la Food and Drug Administration (FDA) joue un rôle clé dans la supervision et la réglementation de ces allégations afin de s’assurer qu’elles respectent les normes établies.

1. Responsabilité du fabricant : Avant qu’un produit ne soit mis sur le marché, le fabricant doit avoir des preuves que l’affirmation est vraie et non trompeuse. Cela implique généralement la présence de preuves scientifiques, qui peuvent inclure des essais cliniques, des études in vitro, et même des données historiques ou des preuves d’usage traditionnel.

2. Oubli de la FDA : Bien que la FDA ne pré-approuve pas les allégations de structure/fonction comme elle le fait pour les allégations de santé, elle surveille de près les produits sur le marché. Si l’allégation d’un produit est jugée fausse ou trompeuse, la FDA peut émettre des avertissements, exiger des mesures correctives ou même engager des poursuites judiciaires contre le fabricant.

3. Validation par un tiers : Parfois, les fabricants sollicitent des évaluations tierces, comme celles de panels scientifiques ou d’experts de l’industrie, pour valider leurs affirmations. Bien que ce ne soit pas obligatoire, cela peut ajouter une couche supplémentaire de crédibilité au produit.

Soumission simplifiée : où déposer votre réclamation de structure/fonction

Après avoir validé votre affirmation de structure/fonction, l’étape suivante est la soumission. Le processus peut sembler complexe, mais le décomposer peut le rendre plus gérable.

1. Processus de notification : Dans les 30 jours suivant la commercialisation d’un produit avec une affirmation de structure/fonction, les fabricants doivent soumettre une notification à la FDA. Cette soumission inclut le texte de la réclamation, le nom du supplément alimentaire et d’autres détails pertinents.

2. Portail en ligne de la FDA : La FDA a simplifié le processus de soumission en offrant un portail en ligne pour les soumissions électroniques. Cela assure un traitement plus rapide, un suivi facile et une communication efficace.

3. Soumission par courrier : Pour ceux qui préfèrent les méthodes traditionnelles, la FDA accepte toujours les notifications par courrier. Assurez-vous d’inclure toute la documentation nécessaire et de suivre le format spécifié pour éviter les retards de traitement.

Comment le fabricant d’étiquettes alimentaires peut vous aider avec vos allégations nutritionnelles

Se lancer dans le parcours de la validation et de la soumission des revendications structurées/fonctionnelles peut être intimidant. C’est là que Food Label Maker intervient pour simplifier le processus.

1. Conseils d’experts : L’équipe d’experts de Food Label Maker connaît bien les règlements de la FDA et peut offrir des conseils précieux, s’assurant que vos allégations sont à la fois conformes et scientifiquement fondées.

2. Rester à jour : Les règlements et les lignes directrices évoluent. Food Label Maker se tient informé de tous les changements, s’assurant que vous êtes toujours conforme aux dernières exigences.

3. Au-delà des affirmations de structure/fonction : Que vous cherchiez à valider d’autres types d’allégations de santé ou que vous ayez besoin d’aide pour la conception globale des étiquettes, Food Label Maker offre une gamme complète de services adaptés à tous vos besoins en étiquetage nutritionnel.

Bien que naviguer dans le monde des affirmations de structure/fonction puisse sembler accablant, avec les bons conseils et les bons outils à votre disposition, vous pouvez commercialiser votre produit en toute confiance, sachant qu’il respecte les normes les plus élevées de conformité et d’intégrité.

Réflexions finales

Naviguer dans les affirmations de structure/fonction est essentiel pour ceux qui travaillent dans le secteur alimentaire et des suppléments. Ces affirmations décrivent comment un nutriment affecte la structure ou les fonctions du corps, comme le rôle du calcium dans le soutien de la solidité osseuse. Il est essentiel de connaître les aspects juridiques et les directives de la FDA pour ces affirmations. Différencier les réclamations permises et interdites assure la conformité et l’exactitude.

Bien que la responsabilité de vérifier la validité d’une réclamation incombe au fabricant, les conseils d’experts sont inestimables. Des plateformes comme Food Label Maker peuvent simplifier le processus de soumission. Rester informé permet aux entreprises de communiquer efficacement et de manière transparente les avantages de leurs produits, bâtissant ainsi la confiance des consommateurs.