Aussi scientifique que puisse paraître l’étiquetage des suppléments alimentaires, les calculs qui le sous-tendent constituent une colonne vertébrale essentielle de la conformité et des règlements. C’est là que les règles d’arrondissement entrent en jeu – un ensemble de règles que la FDA a émises pour que les fabricants alimentaires puissent les suivre pour déclarer les nutriments sur les produits alimentaires.
Les exigences d’étiquetage des suppléments sont établies par la FDA afin d’assurer la cohérence et la transparence pour les consommateurs. Chez Food Label Maker, nous simplifions ce processus en intégrant ces règlements directement dans notre plateforme.
Cet article sert de guide de référence sur les règles FDA concernant l’étiquetage des suppléments, assurant une conformité complète pour tous les fabricants de suppléments.
Si vous souhaitez explorer le logiciel d’étiquetage et de formulation des suppléments chez Food Label Maker, réservez une démonstration dès aujourd’hui.
Formuler, analyser et générer des étiquettes de suppléments conformes à la FDA
Étiquette des faits du supplément : Table des règles d’arrondissement
Le tableau ci-dessous présente les règles pour arrondir les valeurs nutritives sur les informations sur les suppléments.
Vous pouvez aussi télécharger une liste de vérification de conformité aux règles d’arrondissement de la FDA pour vous assurer que vous arrondisez correctement lors de la création de l’étiquette des faits de votre supplément.
| Nutriments | Règle d’arrondissement | Quantité insignifiante |
| Calories Calories provenant des graisses Calories provenant des gras saturés | < 5 cal – ronde en 0 ≤50 cal – arrondir jusqu’à l’incrément le plus proche de 5 cal > 50 cal – arrondi jusqu’à l’incrément le plus proche de 10 cal | < 5 cal |
| Total Fat Gras saturés Gras trans Graisses polyinsaturées Gras monoinsaturés | < 0,5 g – rond comme 0 < 5 g – arrondir vers l’incroissance la plus proche de 0,5 g ≥5 g – arrondi vers l’incrément le plus proche de 1 g | < 0,5 g |
| Cholestérol | < 2 mg – rond comme 0 2 – 5 mg – ronde comme « moins de 5 mg » 5> mg – ronde jusqu’à l’incontournement le plus proche de 5 mg | < 2 mg |
| Sodium Potassium | < 5 mg – rond à 0 5 – 140 mg – tour jusqu’à l’incroissance la plus proche de 5 mg > 140 mg – tour à l’incontournement de 10 mg le plus proche | < 5 mg |
| Glucides totaux Fibres alimentaires Sucres | < 0,5 g – rond comme 0 < 1 g – rond comme « contient moins de 1 g » ou « moins de 1 g » ≥1 g – arrondir jusqu’à l’incrément le plus proche de 1 g | < 1 g |
| Fibres solubles et insolubles Alcool sucré Autres glucides | < 0,5 g – rond comme 0 < 1 g – rond comme « contient moins de 1 g » ou « moins de 1 g » ≥1 g – express à l’incrément le plus proche de 1 g | < 0,5 g |
| Protéine | < 0,5 g – rond comme 0 < 1 g – rond comme « contient moins de 1 g » ou « moins de 1 g » ou jusqu’à 1 g si 0,5 g à < 1 g ≥1 g – arrondir jusqu’à l’incrément le plus proche de 1 g | < 1 g |
| Lorsqu’on déclare des nutriments autres que les vitamines et minéraux contenant des IDR comme un pourcentage de DV | arrondissement au plus proche 1% de la DV | < 1% de DV |
| Vitamines et minéraux (% DV) | < 2% de l’IDR peut être arrondi de différentes façons (Consultez le Guide d’étiquetage alimentaire de la FDA pour une explication plus détaillée) ≤10% de l’IDR – arrondi à l’augmentation de 2% de la DV la plus proche > 10% à 50% de l’IDR – arrondir à l’augmentation de la DV la plus proche de 5% > 50% de l’IDR – arrondi à l’incrément de la DV le plus proche de 10% | < 2% de RDI |
| Portions par contenant | arrondir vers le plus proche 0,5 |
Les informations du tableau proviennent de l’annexe H du Guide d’étiquetage alimentaire de la FDA :
Note : Gardez ces 2 points en tête pour les incréments en grammes et en%DV.
- Arrondir à la hausse quand une valeur est exactement à mi-chemin, ou au-dessus de, 2 nombres.
- Arrondir à la baisse lorsqu’une valeur est inférieure à la moitié de deux nombres entiers.
Domaines de précision dans l’étiquetage des suppléments
Ajouter zéro aux étiquettes des faits de supplément
Lorsqu’on liste les nutriments dans un panel de suppléments, une différence fondamentale avec l’étiquetage alimentaire conventionnel (Faits nutritionnels) est le traitement des valeurs qui s’arrondissent vers zéro.
La FDA interdit généralement d’ajouter « 0 » aux nutriments dans le panel des informations sur les suppléments – souvent appelé la règle de « l’omission de zéro ». Par conséquent, si la quantité d’un nutriment par portion est suffisamment faible pour être arrondi à zéro (selon les règles spécifiques d’arrondi des suppléments 21 CFR 101.9(c)), cette lignée de nutriments doit être complètement omise du panel de faits sur les suppléments. Cette règle assure la clarté et évite d’imprimer des valeurs quantitatives insignifiantes.
Pour contexte, cela contraste fortement avec l’étiquette des informations nutritionnelles pour les aliments conventionnels, où des valeurs « zéro » sont souvent requises ou permises pour certains nutriments afin d’indiquer leur absence.
Déclaration sur les protéines sur les étiquettes des suppléments
En ce qui concerne les protéines, la FDA stipule : « Les protéines ne doivent pas être déclarées sur les étiquettes des produits contenant uniquement des acides aminés individuels (autres que ceux ajoutés pour des raisons technologiques). » 21 CFR 101.36(b)(2)(i)
Cela signifie que si votre produit est un supplément composé uniquement d’acides aminés individuels, vous ne suivez aucune règle d’arrondissement des protéines et devez complètement omettre toute liste de protéines sur l’étiquette. La déclaration de protéines, ainsi que ses règles d’arrondissement (incréments de 1 g), ne s’appliquent que lorsque le supplément contient une protéine intacte et fonctionnelle (comme un petit-lait ou une poudre de protéine végétale).
Si le produit ne contient que des acides aminés, la « règle d’omission » s’applique immédiatement, et aucun arrondi n’a lieu pour une valeur protéique.
Règles d’arrondissement de la FDA pour les vitamines et minéraux
Le système d’arrondi à plusieurs niveaux est au cœur de la conformité pour les vitamines et minéraux, assurant cohérence et transparence pour les consommateurs.
En s’appuyant sur les mises à jour de 2016 des labels pour les panels nutritionnels, la FDA a également confirmé que l’affichage de quantités quantitatives spécifiques (mg ou mcg) est obligatoire sur l’étiquette des faits sur les suppléments.
Les tableaux ci-dessous (provenant de la FDA sous Étiquettes de faits nutritionnels et de suppléments : Questions et réponses liées à la date de conformité, aux sucres ajoutés et à la déclaration des quantités quantitatives de vitamines et minéraux : Directives pour l’industrie) détaillent comment déclarer les vitamines et minéraux sur les étiquettes des suppléments.
| Nutriments | Increment recommandé |
| Vitamine A | Le 10 mcg le plus proche |
| Vitamine C | Mg le plus proche |
| Calcium * | Le 10 mg le plus proche |
| Fer * | La dose la plus proche de 0,1 mg |
| Vitamine D * | Le plus proche 0,1 mcg |
| Vitamine E | La dose la plus proche de 0,1 mg |
| Vitamine K | Mcg le plus proche |
| Thiamin | Le plus proche 0,01 mg |
| Riboflavine | Le plus proche 0,01 mg |
| Niacin | La dose la plus proche de 0,1 mg |
| Vitamine B6 | Le plus proche 0,01 mg |
| Folate | Le 5 mcg le plus proche |
| Vitamine B12 | Le plus proche 0,01 mcg |
| Biotine | Le plus proche 0,1 mcg |
| Acide pantothénique | La dose la plus proche de 0,1 mg |
| Phosphore | Le 10 mg le plus proche |
| Iode | Mcg le plus proche |
| Magnésium | Le 5 mg le plus proche |
| Zinc | La dose la plus proche de 0,1 mg |
| Sélénium | Mcg le plus proche |
| Cuivre | Le plus proche 0,01 mg |
| Manganèse | Le plus proche 0,01 mg |
| Chrome | Le plus proche 0,1 mcg |
| Molybdène | Le plus proche 0,1 mcg |
| Chlorure | Le 10 mg le plus proche |
| Potassium * | Le 10 mg le plus proche |
| Choline | Le 10 mg le plus proche |
* vitamine/minéral obligatoire qui doit être mentionné à la fois sur les étiquettes des informations nutritionnelles et des suppléments
| Nutriments | Règle d’arrondissement | Quantité insignifiante |
| Généralités | Basé sur les unités de mesure et les niveaux de signification du tableau IDR. | Les zéros après les décimales peuvent être supprimés. Des décimales supplémentaires peuvent être utilisées si nécessaire pour plus de précision. |
| Moins de 2% de l’IDR | Il n’est pas obligatoire d’être déclaré sur l’étiquette Suppléments Facts. | Si le niveau réel du nutriment est zéro (0) après application des règles générales d’arrondi, il doit être omis de l’etiquetage (Règle d’omission). |
| Suppléments alimentaires | Il faut déclarer la vitamine D, le calcium, le fer et le potassium peu importe la quantité, sauf si la règle d’omission est appliquée (c’est-à-dire que la quantité est nulle après l’arrondi). | |
| IDR < 5 mg ou mcg | Arrondi jusqu’au centième de mg ou mcg le plus proche par portion. | S’applique à la thiamine, à la riboflavine, à la vitamine B6, à la vitamine B12, au cuivre et au manganèse. |
| RDI 5-50 mg ou mcg | Arrondir jusqu’au dixième de mg ou mcg le plus proche par portion. | S’applique au fer, à la vitamine D, à la vitamine E, à la niacine, à la biotine, à l’acide pantothénique, au zinc, au chrome et au molybdène. |
| RDI 50-250 mg ou mcg | Arrondi jusqu’au mg ou mcg le plus proche par portion. | S’applique à la vitamine C, à la vitamine K, à l’iode et au sélénium. |
| RDI 250-500 mg ou mcg | Arrondir à la dose la plus proche de 5 mg ou mcg par portion. | Ça s’applique au folate et au magnésium. |
| RDI 500 mg ou mcg ou plus | Arrondi jusqu’à la dose la plus proche de 10 mg ou mcg par portion. | S’applique à la vitamine A, au calcium, au phosphore, au chlorure, au potassium et à la choline. |
| Tous les nutriments sauf les protéines | Calculez le pourcentage de VD. | Les fabricants peuvent utiliser soit le montant déclaré, soit le montant réel avant d’arrondir pour des raisons de cohérence. |
Règles d’arrondi pour les formes de supplément
Les règles d’arrondissement de la FDA doivent être appliquées de façon constante, peu importe la forme physique de votre supplément alimentaire. Que vous fabriquiez une petite capsule contenant des vitamines très concentrées ou une grande cuillerée de poudre de protéine, les déclarations finales sur votre étiquette Supplément Facts doivent rester conformes.
Cela signifie que les fabricants doivent appliquer les mêmes incréments d’arrondi spécifiques pour les lipides totaux, les glucides et les minéraux.
Ces règles sont régies par les exigences spécifiques pour les suppléments alimentaires énoncées dans le 21 CFR 101.36
La forme du produit peut influencer le profil des ingrédients (par exemple, agents de remplissage, liants ou solvants), mais elle ne modifie pas les règles mathématiques utilisées pour déclarer les nutriments requis par portion.
Points clés à considérer
Bien que les règles d’arrondi soient universelles, les fabricants devraient tenir compte de quelques points spécifiques à chaque formulaire :
- Poudres protéinées : La forme de protéine est cruciale ici. Comme nous l’avons mentionné plus tôt, la déclaration de protéine (et ses règles d’arrondissement associées) doit être complètement omise si le produit ne contient que des acides aminés individuels, en appliquant immédiatement la règle d’omission, peu importe la valeur calculée. Lister « Protéine » pourrait induire les consommateurs en erreur sur la véritable fonction alimentaire du produit.
- Pilules et capsules : Pour ces formes très concentrées, la taille de la portion (souvent 1 capsule/comprimé ou plus) est fixe, et l’accent reste uniquement sur l’application précise des règles d’arrondi aux quantités quantitatives généralement petites de vitamines et minéraux contenues dans cette portion.
- Liquides et gouttes : Puisque la taille de la portion est souvent mesurée en volume (par exemple, compte-gouttes ou millilitres), les fabricants doivent s’assurer que la teneur en nutriments utilisée pour les calculs d’arrondi est précisément représentative du volume déclaré, car de légères variations de viscosité ou de distribution peuvent affecter la valeur quantitative.
Simplifier les règles d’arrondissement de la FDA avec un logiciel d’étiquetage des suppléments
Naviguer dans les détails détaillés des règles d’arrondi à paliers de la FDA peut être l’un des aspects les plus difficiles de la conformité à la fabrication des suppléments. Des valeurs quantitatives et des augmentations en pourcentage de DV à la règle complexe de l’omission pour les valeurs nulles – ces règlements sont souvent superposés d’informations, ce qui rend difficile le suivi des détails techniques, tout en gérant une entreprise prospère.
Cependant, ces réglementations complexes n’ont pas à être une source constante de stress. Chez Food Label Maker, nous avons intégré les exigences spécifiques du 21 CFR 101.36 directement dans notre logiciel d’étiquetage et de formulation des suppléments, réduisant ainsi le processus stressant et fastidieux des calculs manuels.
Avec notre outil, vous obtiendrez :
- Arrondi automatisé : Le logiciel applique automatiquement l’arrondi à niveaux correct pour chaque nutriment, éliminant les calculs manuels et assurant le respect du plus petit incrément acceptable.
- Mises à jour réglementaires en temps réel : Nous nous assurons que vous respectez toujours les dernières directives de la FDA, afin d’éviter le non-respect dû à des règles obsolètes.
- Réduction des erreurs : En traitant les données sur les ingrédients à travers une base de données vérifiée, cela minimise le risque d’erreurs dans le panneau des faits sur les suppléments.
En conclusion, les règles d’arrondissement de la FDA sont essentielles pour maintenir la transparence et la cohérence pour les consommateurs. Mais plutôt que de passer des heures précieuses à recouper manuellement les tables et à s’inquiéter de petits arrondissements, les logiciels modernes d’analyse nutritionnelle offrent un chemin inestimable et simplifié vers la conformité. En adoptant ces outils, vous pouvez vous assurer que vos étiquettes sont à la fois parfaitement conformes et exceptionnellement claires pour vos consommateurs.
Prêt à vous assurer que l’étiquette de votre prochain supplément soit entièrement conforme en quelques minutes? Réservez une démonstration avec nous chez Food Label Maker.
Questions fréquemment posées
Comment savoir si l’étiquette des faits de mon supplément est conforme aux règlements de la FDA?
Chez Food Label Maker, nous intégrons pleinement les règlements de la FDA concernant l’étiquetage des suppléments dans notre logiciel. Nous fournissons des étiquettes de suppléments entièrement conformes à la FDA, qui doivent ensuite être approuvées par la FDA.
Selon la FDA, un composite de 12 sous-échantillons (emballages grand public) ou 10% du nombre d’emballages dans le même lot d’inspection sera collecté et inspecté de manière aléatoire pour vérifier la conformité au 21 CFR 101.36(f)(1).
Pour commencer, réservez une démonstration avec notre équipe et vous serez guidé à chaque étape du processus.
Quelle est la règle d’omission dans l’étiquetage des faits des suppléments?
La règle d’omission n’est pas un terme officiel et codifié que l’on trouve dans la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FFDCA) ni dans les règlements de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
C’est en fait un type de jargon industriel créé comme raccourci pour la réglementation qui stipule que certains nutriments obligatoires « ne doivent pas être déclarés » s’ils ne sont pas présents ou sont présents en quantités pouvant être déclarées « zéro ».
Pour commencer, réservez une démonstration et voyez comment vous pouvez facilement créer des labels de suppléments conformes à la FDA.
Puis-je créer une étiquette d’information sur les suppléments pour la poudre de protéine de lactosérum?
Oui tu peux.
L’étiquetage de la poudre de protéine de lactosérum peut être soit un panel d’informations sur les suppléments, soit un panel de renseignements nutritionnels, selon la façon dont le produit est commercialisé et classé par le fabricant selon les directives de la FDA.
La majorité de la poudre de protéine de lactosérum est commercialisée comme un supplément alimentaire, destiné à compléter l’alimentation en augmentant l’apport alimentaire total, plutôt que comme un aliment conventionnel. L’étiquette des faits supplémentaires doit inclure une clause de non-responsabilité en bas si des affirmations « structure/fonction » sont faites.
Si vous souhaitez plus d’informations, réservez une démonstration et l’un de nos gestionnaires de comptes vous guidera tout au long du processus.
