Requisitos de envasado y etiquetado del cannabis en Canadá: Guía

El objetivo de esta guía es ayudar a las empresas a comprender los principales requisitos de envasado y etiquetado de los distintos tipos de productos derivados del cannabis. 

En primer lugar, explicamos la importancia de estos requisitos y la normativa de Health Canada. A continuación, cubrimos los requisitos obligatorios de envasado de productos y los requisitos de etiquetado para los diferentes tipos de productos de cannabis, incluyendo comestibles, flores, extractos, temas, y más. 

También hablamos de lo que no está permitido en los envases o etiquetas de los productos derivados del cannabis. Food Label Maker ofrece soluciones que agilizan la creación de etiquetas alimentarias conformes con la normativa. Esta solución es ideal para los productores de productos alimenticios a base de cannabis, ya que incluye herramientas integradas fáciles de usar para crear etiquetas nutricionales, optimizar sus recetas, gestionar el coste de sus recetas y mucho más.

Importancia de mantener el envasado y etiquetado de cannabis conforme a las normas en Canadá

La normativa sobre envasado y etiquetado del cannabis en Canadá la establece el Ministerio de Sanidad canadiense en virtud de la Ley del Cannabis y el Reglamento sobre el Cannabis (CR). Estos reglamentos establecen normas de etiquetado específicas para los productos de cannabis con el fin de garantizar la coherencia, y son vitales para la seguridad y la legalidad del producto. 

Unas etiquetas precisas ayudan a los consumidores a tomar decisiones con conocimiento de causa:

• Contenido y dosis de THC y CBD
• Riesgos potenciales para la salud
• Alérgenos y sensibilidad a los ingredientes
• Tipo de producto y uso previsto

Esto garantiza que los consumidores utilicen estos productos de forma segura y responsable.

¿Qué ocurre si no cumplo la normativa sobre cannabis de Health Canada?

El incumplimiento de la normativa sobre cannabis de Health Canada puede dar lugar a la retirada de productos, sanciones económicas e incluso la suspensión de licencias. 

La normativa evoluciona constantemente, por lo que su cumplimiento puede ser un reto constante, ya que las políticas deben supervisarse continuamente.

Los requisitos de etiquetado también varían según el tipo de producto; por ejemplo, la flor de cannabis tiene normas diferentes que los comestibles, extractos y tópicos. Los productos consumibles están sujetos a normas adicionales para evitar reacciones alérgicas o adversas. 

Las empresas deben mantenerse al día de la normativa canadiense para asegurarse de que comunican información precisa en las etiquetas de sus productos. Para más información o actualizaciones, consulte la guía oficial de envasado y etiquetado de Health Canada.

Exploración de los requisitos específicos del etiquetado del cannabis en Canadá

En Canadá, existen requisitos de etiquetado comunes a los distintos tipos de productos de cannabis, aunque también hay normativas específicas para cada producto. 

Por ejemplo, todas las etiquetas de los productos de cannabis deben incluir datos como la dosis necesaria o el contenido de THC/CBD, mientras que las de los comestibles de cannabis, pero no las de otros productos, deben incluir una tabla de información nutricional.

Veámoslos con más detalle a continuación. 

Requisitos de etiquetado comunes a todos los productos de cannabis

Toda etiqueta de producto de cannabis debe incluir:

• Contenido de THC y CBD: Debe indicarse por separado de los valores de nutrientes, y en mg/g o porcentaje.
• Identidad del producto: Identifica claramente el tipo y formato del producto de cannabis (por ejemplo, flor seca, comestible).
• Información sobre el titular de la licencia: Incluye el nombre del productor y los datos de contacto para la rendición de cuentas.
• Peso neto/Volumen: Especifica la cantidad exacta de producto en g o mL.
• Información sobre ingredientes y alérgenos: Obligatorio para comestibles, extractos y tópicos para garantizar la seguridad del consumidor.
• Requisitos bilingües: Todos los elementos de la etiqueta, incluido el contenido de THC/CBD, los ingredientes, las instrucciones de uso y las advertencias, deben aparecer tanto en inglés como en francés para cumplir las normas nacionales.
• Uso previsto del producto. 

Las etiquetas también deben seguir el formato normalizado de Health Canada para su legibilidad, que son:

• Todo el texto requerido (por ejemplo, contenido de THC/CBD, advertencias, listas de ingredientes) debe tener un tamaño de fuente mínimo de 6 puntos (a menos que se especifique lo contrario).
• Se recomienda el uso de fuentes sin gracias (por ejemplo, Arial, Helvetica) para mantener la claridad.
• Las negritas y las mayúsculas pueden ser necesarias para elementos específicos, como las advertencias sanitarias.
• El texto no debe imprimirse sobre motivos, imágenes o colores que reduzcan la legibilidad.
• El tamaño y la posición de las fuentes deben garantizar esencialmente que la información sea fácil de leer y se ajuste a la normativa.

Los dos elementos visuales más importantes que hay que incluir son los siguientes:

Mensaje de advertencia sanitaria

• Debe seguir el formato y la redacción aprobados por Health Canada. 
• El mensaje de advertencia sanitaria debe aparecer en un recuadro amarillo con texto negro.
• Debe mostrarse tanto en inglés como en francés y cubrir riesgos como la adicción, los efectos retardados y los daños respiratorios.

A continuación figura el mensaje oficial:

Símbolo normalizado del cannabis

• Obligatorio en todos los productos que contengan THC detectable (excepto los que contengan 0,3mg/g o menos de THC). 
• El símbolo del cannabis debe ser una señal de stop roja con una hoja de cannabis blanca y "THC" debajo.
• Debe tener un borde blanco de al menos 2 puntos en todos los lados y un tamaño mínimo de 1,27 cm por 1,27 cm. 

El símbolo oficial se muestra a continuación:

Requisitos específicos de etiquetado para los distintos tipos de productos a base de cannabis

Los productos de cannabis deben cumplir una combinación de requisitos de etiquetado y envasado, en función de su tipo. 

A continuación se describen los principales detalles de cumplimiento para diferentes formatos de cannabis, incluidos los comestibles, vaporizaciones, aceites, tópicos y flores secas:

Comestibles

• Debe incluir una tabla de información nutricional (NFT ) con el tamaño de la ración, las calorías, los macronutrientes y los alérgenos.
• El THC por ración y por envase debe figurar claramente, con un máximo de 10 mg de THC por envase, independientemente del número de raciones.
• Las listas de ingredientes y las declaraciones de alérgenos son obligatorias para cumplir las normas de seguridad alimentaria.
• Las advertencias sanitarias deben ser prominentes e incluir declaraciones normalizadas sobre el retraso en la aparición de los efectos y los riesgos de un consumo excesivo.

¿Qué debe incluir el cuadro de información nutricional?

Los comestibles de cannabis y algunos extractos ingeribles deben incluir una tabla de información nutricional (NFT, por sus siglas en inglés ) para ofrecer a los consumidores información dietética clara para un consumo responsable. 

Food Label Maker puede ayudarle a crear NFT claros y conformes a la normativa, o puede proporcionarle el asesoramiento experto de su equipo de nutricionistas. Pruebe su software o póngase en contacto con ellos para simplificar su proceso de etiquetado y evitar costosos errores de conformidad.

El NFT también desempeña un papel clave a la hora de ayudar a los consumidores a comprender el uso previsto y el impacto nutricional del producto, especialmente para quienes tienen restricciones dietéticas o problemas de salud.

Cada NFT sobre un producto de cannabis debe incluir:

• Información sobre el tamaño de la ración: Define claramente la ración típica para evitar el consumo excesivo accidental.
• Calorías y contenido en macronutrientes: Enumera el valor energético, las grasas, los hidratos de carbono y las proteínas por ración.
• Azúcar, sodio y otros nutrientes: Necesario para concienciar al consumidor, sobre todo en caso de restricciones dietéticas.
• Porcentajes de valor diario (%VD): Proporciona contexto sobre cómo el producto encaja en una dieta diaria cuando sea aplicable.

A continuación figura un ejemplo de NFT completo y conforme:

Vapes

• Las etiquetas deben indicar el total de THC y CBD en mg por unidad (por ejemplo, por cartucho o vaporizador desechable).
• Debe incluir advertencias sanitarias y de inhalación, que cubran al menos el 35% del panel de visualización principal (PDP), para destacar los riesgos respiratorios.
• Las listas de ingredientes y los nombres de los productos deben identificar todos los ingredientes activos y aditivos.
• Los vapes deben llevar advertencias de toxicidad, especialmente sobre la ingestión o exposición accidental.

Cannabis seco o flor de cannabis

• El contenido de THC y CBD debe indicarse en mg/g y en porcentaje, tanto los valores "tal como se vende" como los "totales" (posdescarboxilación).
• El peso neto debe indicarse en gramos, y la etiqueta debe indicar si se trata de cannabis seco o fresco.
• Las advertencias sanitarias deben abordar los riesgos asociados a la combustión y la inhalación.

Aceites y extractos de cannabis

• Las etiquetas deben indicar la concentración de THC y CBD por mililitro para una dosificación precisa.
• Debe indicarse claramente el volumen de aceite (en mL).
• Se requieren instrucciones de dosificación que incluyan el uso recomendado y advertencias contra el consumo excesivo.
• Los aceites no deben contener edulcorantes, aromatizantes ni ingredientes atractivos para los menores.

Tópicos que contienen cannabis (bálsamos, cremas, sprays)

• Deben mostrar el contenido total de THC y CBD por envase e indicar claramente el uso previsto (por ejemplo, para aplicación externa).
• Debe incluir advertencias sobre la absorción cutánea y el potencial de irritación o reacciones alérgicas.
• Las etiquetas deben evitar alegaciones no médicas o beneficios terapéuticos engañosos.
• Las instrucciones de aplicación deben detallar cómo y dónde utilizar el producto, y en qué cantidades.

Siguiendo estos requisitos, los productores pueden garantizar que cada producto de cannabis se presenta de forma clara y segura, permitiendo a los consumidores tomar decisiones con conocimiento de causa.

Requisitos obligatorios para el envasado de productos de cannabis

Todos los productos de cannabis deben venderse en envases que cumplan estrictas normas federales de seguridad. Estos requisitos están diseñados para mostrar claramente la información del producto, evitar el uso indebido, la manipulación, el consumo accidental y, lo que es más importante, proteger a los menores de la exposición.

Los requisitos obligatorios incluyen:

Fecha de envasado y número de lote

• Necesario para mostrar la frescura del producto y permitir la trazabilidad en caso de retirada del producto.

Colocación en el envase 

• La tabla de información nutricional (NFT) y el contenido de THC/CBD deben mostrarse en un panel de visualización principal (PDP).
• Estos elementos no deben quedar ocultos por marcas o gráficos.

Combinación de blanco y negro 

• Los envases deben utilizar un esquema de colores blanco y negro para mantener la uniformidad y ser visualmente poco atractivos para los menores.
• Esto también permite que el texto se distinga de su fondo, por lo que un texto negro debe imprimirse sobre un fondo blanco y viceversa.
• También ayuda a distinguir los productos del cannabis de los bienes de consumo normales.

NFT Separado del Etiquetado THC/CBD: 

• La información nutricional (cuando proceda) debe estar claramente separada del contenido de cannabinoides para evitar confusiones.
• Esto es especialmente importante en el caso de productos comestibles con valores tanto de NFT como de THC/CBD.

Peso neto/volumen

• Especifica la cantidad exacta de cannabis en gramos o mililitros (g o mL).
• Aunque aparece en la etiqueta, también está regulado como requisito de envasado por Health Canada.

Envases a prueba de niños y de manipulaciones

• Los envases deben ser a prueba de niños, es decir, deben requerir una determinada fuerza o manipulación para abrirse y deben permanecer seguros tras un uso repetido.
• Los precintos a prueba de manipulaciones son obligatorios para demostrar si el producto ha sido abierto o alterado antes de su compra.
• Los contenedores deben seguir siendo funcionales y seguros durante todo el uso previsto del producto.

Envases inodoros y opacos (no aplicable a plantas o semillas de cannabis)

• Los recipientes a prueba de olores impiden que se escape el aroma del cannabis, preservando la frescura del producto y fomentando la discreción.
• Se exige un envase opaco para impedir que el producto sea visible, lo que reduce su atractivo para los menores y se ajusta a la legislación sobre envases sencillos.
• Las semillas y las plantas vivas están exentas de las normas de opacidad para que los consumidores puedan evaluar su viabilidad.

Materiales de envasado duraderos y sostenibles

• El envase debe ser lo suficientemente resistente como para proteger el producto del cannabis de daños, contaminación y degradación.
• Entre los materiales aceptables figuran el plástico, el vidrio y el metal, siempre que cumplan las normas de seguridad y conformidad.
• Se anima a las empresas a utilizar materiales respetuosos con el medio ambiente, pero deben seguir cumpliendo los requisitos de seguridad para niños y a prueba de manipulaciones.

Tamaño máximo del envase y límites de THC

• Los comestibles están limitados a 10 mg de THC por envase, independientemente del número de raciones.
• Existen restricciones de peso y volumen total de los paquetes para evitar la posesión excesiva de cannabis en una sola unidad.
• Otros formatos de cannabis, como los extractos o los tópicos, tienen límites definidos de concentración y volumen de THC en virtud del Reglamento sobre el Cannabis
• Los productos multiuso, como los aceites, deben incluir envases resellables para mantener la seguridad y la frescura entre usos.

Lo que no está permitido en los envases de productos de cannabis

Para proteger a los consumidores, Health Canada aplica normas estrictas sobre lo que no puede aparecer en los envases de los productos de cannabis. Estas limitaciones forman parte de los requisitos de empaquetado sencillo de la Ley del Cannabis, cuyo objetivo es reducir el atractivo visual para evitar que los productos atraigan a los menores y garantizar que la información se comunique con claridad para que los consumidores puedan tomar decisiones con conocimiento de causa.

Marcas, logotipos y colores brillantes

• Los envases de cannabis deben utilizar un color de fondo uniforme y liso, sin acabados brillantes, metálicos, fluorescentes o en relieve.
• Los logotipos no deben ser más grandes que el símbolo normalizado del cannabis (1,27 cm x 1,27 cm), deben estar impresos en un solo color y colocados de forma que no interfieran con la información obligatoria sobre el producto.
• Todos los mensajes de advertencia sanitaria y la información sobre el producto deben ser de un color que contraste para facilitar su lectura, pero sin dejar de cumplir las normas sobre envases sencillos.

Inserciones o folletos

• No se permiten inserciones promocionales como cupones, regalos, muestras de productos o cualquier forma de publicidad, ni dentro ni fuera del envase.
• Sólo puede incluirse la información sobre el producto exigida legalmente, como las instrucciones de dosificación o los avisos reglamentarios.

Símbolo normalizado del cannabis incorrecto u omitido

• Todos los productos que contengan THC deben exhibir el símbolo normalizado del cannabis.
• El símbolo debe cumplir unos requisitos específicos de tamaño, color y colocación.
• Los símbolos incorrectos o ausentes constituyen una infracción grave y pueden dar lugar a la intervención de las fuerzas del orden.

Dos o más elementos de marca adicionales

• Según la legislación sobre envases sencillos, sólo se permite un elemento de marca adicional, como un eslogan o una característica de diseño visual.
• La inclusión de múltiples elementos de marca -como eslóganes, tipos de letra exclusivos o motivos obstructivos- infringe la normativa de Health Canada y puede considerarse promocional.

Alegaciones engañosas o no verificadas sobre salud y seguridad

• Las alegaciones médicas o terapéuticas están estrictamente prohibidas a menos que estén aprobadas por Health Canada mediante la correspondiente autorización.
• No se permiten afirmaciones no verificadas sobre potencia, seguridad o comparaciones con el alcohol o el tabaco.
• Todo el etiquetado debe ser preciso, no engañoso y estar respaldado científicamente, sin sugerir que un producto es "más seguro" o más eficaz que otro.

Reflexiones finales sobre el etiquetado del cannabis en Canadá

Un etiquetado preciso y conforme es esencial para proteger la salud pública, educar a los consumidores y mantener la credibilidad de la industria del cannabis. 

Con los estrictos y cambiantes requisitos de envasado y etiquetado establecidos por Health Canada, los productores deben mantenerse informados y garantizar que todos los productos de cannabis cumplen las normas más recientes de seguridad y transparencia.

Una información clara, como el contenido de THC y CBD, las instrucciones de uso y los mensajes obligatorios de advertencia sanitaria, permite a los consumidores tomar decisiones con conocimiento de causa.

Food Label Maker proporciona a los fabricantes de productos alimentarios, incluidos los de cannabis, un software de etiquetado nutri cional que agiliza la creación de etiquetas con información nutricional que cumplan la normativa de Canadá, Estados Unidos y otras regiones.  

Con nuestro software de fácil manejo, cualquiera puede generar etiquetas alimentarias precisas y conformes a la normativa. Nuestras soluciones también incluyen un creador de recetas y una herramienta de cálculo de costes, una calculadora de raciones, un generador de listas de ingredientes y mucho más. 

Lea nuestros artículos sobre el etiquetado FOP de la CFIA o las nuevas directrices de la CFIA sobre el tamaño de las raciones para Canadá si necesita más información sobre los requisitos de etiquetado de alimentos de este organismo regulador en particular. 

Preguntas frecuentes:

¿Es necesario que las etiquetas del cannabis incluyan información nutricional?

Las tablas de información nutricional son obligatorias para el cannabis comestible y determinados extractos ingeribles, pero no para el cannabis seco, los vaporizadores ni los tópicos.

La NFT debe incluir información sobre el tamaño de la ración, el número de calorías y el contenido de macronutrientes (hidratos de carbono, proteínas y grasas), azúcar, sodio, otros nutrientes y porcentajes de valor diario (%VD).

El contenido de THC y CBD también debe figurar claramente en el envase del producto y por separado del NFT para evitar cualquier confusión.

Las listas de ingredientes y las declaraciones de alérgenos también son obligatorias para que los productos comestibles cumplan la normativa de seguridad alimentaria y adviertan a los consumidores de cualquier reacción adversa o riesgo para la salud.

¿Cuáles son los requisitos de etiquetado bilingüe para el cannabis en Canadá?

Toda la información obligatoria de la etiqueta del cannabis debe facilitarse tanto en inglés como en francés, según la normativa de Health Canada.

Los requisitos bilingües se aplican a elementos críticos como el contenido de THC/CBD, las declaraciones de advertencia sanitaria, la identidad del producto y las listas de ingredientes.

El incumplimiento del etiquetado bilingüe puede acarrear sanciones, retiradas de productos o incluso acciones legales por parte de los organismos reguladores.

¿Cómo puedo asegurarme de que mis etiquetas de cannabis cumplen la normativa de Health Canada?

Para cumplir la normativa:

• Siga al pie de la letra la normativa sobre cannabis, incluido el uso correcto del símbolo normalizado del cannabis y los mensajes obligatorios de advertencia sanitaria.
• Utilice formatos y tamaños de letra aprobados, y asegúrese de que sus etiquetas cumplen las normas de legibilidad y diseño.
• Realice revisiones y actualizaciones periódicas de las etiquetas para mantenerse en línea con los cambios normativos y evitar riesgos de cumplimiento.

Consulte a uno de los nutricionistas certificados de Food Label Maker si desea asesoramiento profesional o una revisión de sus etiquetas para asegurarse de que son precisas y cumplen la normativa.

¿Qué tintas de inyección se pueden utilizar para envasar cannabis legal?

Las tintas utilizadas en los envases de cannabis deben

• No ser tóxico 
• Ser seguro para los alimentos
• Ser duradero
• No se emborronan si se colocan cerca del agua y mantienen su legibilidad durante toda la vida útil del producto.
• Ser bajo en compuestos orgánicos volátiles (COV) para cumplir las normas medioambientales y de seguridad.
• Ser compatible con envases a prueba de niños y de manipulaciones, sin afectar a las características de seguridad.

Para conocer las opciones de impresión adecuadas para productos comestibles, consulte nuestra guía sobre las mejores impresoras de etiquetas para envases alimentarios.