En Estados Unidos, las enfermedades crónicas relacionadas con la dieta, como la diabetes, la obesidad mórbida y las cardiopatías, no dejan de aumentar. En respuesta, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) finalizó en diciembre de 2024 las actualizaciones cruciales de las normas sobre declaraciones de contenido de nutrientes "saludables". Se trata de la primera revisión exhaustiva de estas normas en décadas y su objetivo es afrontar el reto de abordar y prevenir más muertes relacionadas con la alimentación.
Aunque muchos productos alimenticios llevan etiquetas con información nutricional, los consumidores a menudo tienen dificultades para identificar rápidamente las opciones nutritivas y tienden a elegir productos alimenticios nutricionalmente inferiores. El nuevo programa de etiquetado voluntario aborda esta cuestión permitiendo a los fabricantes utilizar la declaración "saludable" en los productos que cumplan los requisitos para ayudar a los consumidores.
Estos cambios desplazan la atención de los nutrientes individuales a los grupos de alimentos completos, de modo que los alimentos naturalmente nutritivos cumplen los requisitos mientras que se establecen límites estratégicos en los niveles de grasas saturadas, sodio y azúcares añadidos. Este artículo le guiará a través de la última iniciativa y su importante paso hacia la mejora de la salud pública a través de una mayor transparencia y educación de los consumidores en la industria alimentaria.
Entender la evolución de la definición de "saludable" de la FDA

La definición de "saludable" de la FDA en relación con el etiquetado de los alimentos ha experimentado un cambio significativo. Originalmente centradas en nutrientes individuales, las declaraciones sobre el contenido de nutrientes se diseñaron principalmente en torno a la limitación de las grasas totales, las grasas saturadas y el colesterol, al tiempo que se exigía el cumplimiento de unos niveles mínimos de nutrientes. Sin embargo, este enfoque excluía inadvertidamente muchos alimentos integrales nutritivos, como los frutos secos, los aguacates y los pescados grasos cardiosaludables.
La definición actualizada en 2024 marca un cambio en la evaluación de la salubridad de los alimentos y se ajusta a la ciencia nutricional actual y a las directrices dietéticas oficiales para la población estadounidense. Beneficia especialmente a los consumidores que pueden disponer de poco tiempo para comprar en el supermercado o de conocimientos sobre nutrición para elegir mejor los alimentos. La integración con los requisitos actualizados de la etiqueta de información nutricional también crea un enfoque global para ayudar a los fabricantes a comunicar los beneficios nutricionales de manera más eficaz.
¿Qué hace que un producto alimenticio sea "sano"? Entender los nuevos requisitos
De acuerdo con las nuevas directrices de la FDA, para que las declaraciones sobre el contenido de nutrientes sean "saludables" es necesario cumplir dos criterios principales:
- El producto alimenticio debe contener cantidades significativas de los grupos de alimentos recomendados (frutas, verduras, cereales integrales, proteínas y lácteos).
- Los alimentos deben mantenerse dentro de los límites de nutrientes especificados.
Este enfoque garantiza que los alimentos etiquetados como "saludables" contribuyan a un patrón dietético equilibrado en lugar de limitarse a cumplir umbrales de nutrientes individuales. La supresión de las restricciones sobre el contenido total de grasas representa uno de los cambios más significativos, ya que reconoce que determinados tipos de grasas desempeñan funciones esenciales en una dieta sana. Esta modificación permite que alimentos ricos en nutrientes como el salmón, los frutos secos y el aceite de oliva puedan ahora acogerse a la declaración.
Límites específicos de nutrientes

Las investigaciones muestran que el 77% de las dietas estadounidenses superan las recomendaciones de grasas saturadas, el 90% sobrepasan los límites diarios de sodio y los CDC descubrieron que más del 85% tienen patrones dietéticos bajos en frutas y verduras. Por ello, la normativa actualizada ha establecido límites específicos por categorías para estos tres nutrientes clave:
Grasas saturadas: Los límites varían según el tipo de alimento, pero no pueden superarse:
- Alimentos individuales: 2 g
- Productos mezclados: 2g
- Comidas: 4g
- Nota: Las grasas saturadas inherentes a los frutos secos, las semillas, los productos de soja y el marisco no se tienen en cuenta para estos límites.
Sodio: Los límites varían según el tipo de alimento, pero no pueden superarse:
- Alimentos individuales: 230 mg (10% VD)
- Mezcla de productos: 345mg
- Comidas: 690 mg
Azúcares añadidos: Los límites varían según el tipo de alimento, pero no pueden superarse:
- Alimentos individuales: 2,5 g
- Productos mezclados: 5g
- Comidas: 10g
Estos límites se calculan a partir de tamaños de ración normalizados, lo que garantiza una aplicación coherente en productos similares. Por ejemplo, un cereal debe contener ≤2g de grasas saturadas por RACC y ≤2,5g por 50g si el RACC es pequeño.
Grupos de alimentos y ejemplos
La nueva definición amplía el abanico de alimentos que pueden llevar la mención "saludable", beneficiando especialmente a los alimentos integrales y ricos en nutrientes. Las opciones más económicas, como las frutas y verduras enlatadas, algunas mantequillas de cacahuete, frutas congeladas y otros productos, también pueden cumplir los criterios si respetan los límites de nutrientes.
Los productos deben contener cantidades mínimas de al menos un grupo de alimentos:
- Alimentos individuales: Debe contener 1 grupo de alimentos (frutas, verduras, cereales integrales, proteínas y lácteos)
- Por ejemplo:
- Un envase de yogur griego natural (contiene 2/3 de taza de lácteos)
- Una manzana (contiene 1/2 taza de fruta)
- Una ración de atún en lata (contiene 1 onza de proteínas)
- Productos mixtos: Debe contener 1 grupo de alimentos, pero ese 1 debe proceder de al menos dos grupos de alimentos diferentes, y cada grupo de alimentos debe aportar al menos "1/4" del total.
- Por ejemplo:
- Una barra de granola que contenga 1/4 de taza de arándanos rojos deshidratados (1/4 de fruta) debe contener también 1/4 de onza de almendras (1/4 de proteína)
- Un paquete de merienda con 1/4 de taza de zanahorias baby (1/4 de verdura) debe contener también 1/4 de taza de requesón (1/4 de lácteo)
- Una barrita de salvado de avena con 1/4 de onza de cereales integrales (1/4 de cereal) debe contener 1/4 de taza de pasas (1/4 de fruta)
- Comidas: Necesitas 3 raciones completas de grupos de alimentos en total, y éstas deben proceder de al menos 3 grupos de alimentos diferentes, aportando cada grupo al menos media ración.
- Por ejemplo, imaginemos un plato de comida:
- 1 ración de pollo (grupo de proteínas)
- 1 ración de arroz (grupo de cereales)
- 1 ración de brécol (grupo de las verduras)
- Esto funciona porque tenemos 3 raciones en total, y cada grupo contribuye con al menos media ración.
Los requisitos para los platos combinados y los alimentos combinados se centran en aportaciones significativas de los grupos de alimentos recomendados. Por ejemplo, un plato congelado podría cumplir los requisitos si contuviera porciones sustanciales de verduras y cereales integrales y, al mismo tiempo, respetara los límites especificados de grasas saturadas, sodio y azúcares añadidos.
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Calendario de aplicación
La Food and Drug Administration ha establecido un periodo de cumplimiento de tres años para que los fabricantes se adapten a los nuevos requisitos de las alegaciones "saludables", con fecha límite en diciembre de 2027. Este plazo ampliado reconoce la complejidad de la reformulación de los productos, las actualizaciones de los envases y los ajustes de la cadena de suministro que los fabricantes pueden tener que llevar a cabo.
Aunque el cumplimiento es obligatorio en la fecha límite para quienes decidan utilizar la declaración, los fabricantes pueden adoptar voluntariamente los nuevos criterios antes. Esta flexibilidad permite a las empresas utilizar la alegación "saludable" actualizada como ventaja comercial y distribuir los costes de aplicación a lo largo del tiempo. Durante este periodo de transición, los productos pueden utilizar los criterios antiguos o los nuevos, pero no ambos simultáneamente.
Pasos de cumplimiento
Los fabricantes que deseen utilizar alegaciones de contenido de nutrientes "saludables" deben aplicar una estrategia de cumplimiento exhaustiva:
- Realizar evaluaciones exhaustivas de los productos con arreglo a nuevos criterios
- Actualizar los envases de los productos y los materiales de marketing
- Mantener documentación detallada sobre el contenido de nutrientes y si los grupos de alimentos están representados en un producto alimenticio específico.
- Establecer procedimientos de control de calidad para garantizar el cumplimiento continuo
- Revisar y actualizar los sistemas para apoyar la verificación de las reclamaciones
El futuro del etiquetado de los alimentos

La declaración actualizada de la FDA representa sólo un componente de una iniciativa más amplia para modernizar el etiquetado de los alimentos. La agencia está desarrollando actualmente un símbolo normalizado en la parte frontal del envase que los fabricantes podrían utilizar para indicar los productos que cumplen los criterios "saludables", similar al de México, haciendo que las opciones nutritivas sean aún más evidentes para los consumidores.
Food Label Maker sigue apoyando a los fabricantes en estos requisitos cambiantes con nuestras soluciones integrales de etiquetado de alimentos. Nuestras funciones de desglose nutricional le proporcionan acceso completo a los análisis de su receta, ayudándole a ver qué ingrediente está aumentando o reduciendo determinados nutrientes y permitiéndole reformular su receta en consecuencia.
A continuación, nuestro etiquetador presentará esta y otra información nutricional esencial en una etiqueta alimentaria clara y conforme. Esto determina si su producto alimenticio necesita ser reformulado para cumplir los criterios actuales de ser "saludable".
Conclusión
Esta actualización representa un cambio fundamental en la normativa sobre etiquetado nutricional, que ofrece a los fabricantes nuevas oportunidades para ayudar a los consumidores a tomar decisiones más informadas para reducir el aumento de las enfermedades relacionadas con la salud. A medida que se acerca la fecha límite de cumplimiento de 2027, los fabricantes deben comenzar a evaluar sus productos y declaraciones de contenido de nutrientes en función de los nuevos criterios y planificar las reformulaciones necesarias.
La experiencia y las herramientas de Food Label Maker pueden ayudar a afrontar estos cambios con eficacia, desde la evaluación inicial hasta la implementación del producto. El enfoque en los grupos de alimentos en lugar de solo en los nutrientes, junto con las iniciativas en curso de la FDA como el etiquetado frontal de los envases, señala un movimiento más amplio hacia una información nutricional más transparente y accesible en la industria alimentaria.
Preguntas frecuentes:
¿Qué es la obesidad mórbida?
La obesidad mórbida se produce cuando el Índice de Masa Corporal (IMC) de una persona supera 35 o 40, o cuando tiene más de 45 kilos por encima de su peso corporal ideal. Según estudios de 2017, en Estados Unidos, alrededor del 9,2 % de los adultos padecen obesidad grave.
La normativa actualizada de la FDA sobre declaraciones "saludables" pretende ayudar a combatir la obesidad facilitando a los consumidores la elección de alimentos nutritivos. Aunque el etiquetado por sí solo no puede resolver la crisis de obesidad, una información nutricional clara ayuda a los consumidores a tomar decisiones más informadas sobre sus elecciones alimentarias, apoyando las iniciativas generales de salud pública.
¿Qué criterios nutricionales específicos deben cumplir los productos para poder acogerse a la declaración "saludable"?
Para que un producto pueda acogerse a la declaración "saludable", debe cumplir los requisitos tanto de grupo de alimentos como de nutrientes:
- Grupos de alimentos: Los productos deben contener una cantidad significativa de al menos un grupo de alimentos recomendado (frutas, verduras, cereales integrales, lácteos o alimentos proteicos).
- Límites de nutrientes:
- Grasas saturadas: los límites varían según la categoría (por ejemplo, son más estrictos para los aperitivos que para los platos principales)
- Sodio: Límites específicos para cada categoría que tienen en cuenta tanto el impacto sobre la salud como las necesidades del procesado de alimentos.
- Azúcares añadidos: Nuevas restricciones acordes con las directrices dietéticas actuales
Por ejemplo, ahora el salmón puede cumplir los requisitos a pesar de su contenido en grasa porque aporta nutrientes importantes y grasas saludables, mientras que un cereal de desayuno tendría que contener granos integrales y mantenerse dentro de todos los límites de nutrientes para utilizar la declaración.
¿Cómo se alinea la afirmación "saludable" de la FDA con otras normas mundiales sobre alimentos saludables?
Las declaraciones actualizadas de contenido de nutrientes "saludables" comparten principios similares con otras normas internacionales, pero presentan algunas diferencias clave:
- Canadá: Dispone de un sistema integral de diferentes declaraciones de propiedades saludables (contenido en nutrientes, declaraciones de función, reducción del riesgo de enfermedad y declaraciones terapéuticas) que deben estar respaldadas por pruebas científicas y aprobadas por Health Canada/CFIA.
- Unión Europea: Exige que todas las declaraciones de propiedades saludables sean validadas científicamente por la EFSA y autorizadas por la Comisión Europea, centrándose en las relaciones específicas demostradas entre los alimentos y la salud.
- México: Utiliza etiquetas de advertencia obligatorias en forma de octágono negro en la parte frontal del envase para los productos que superan los umbrales de nutrientes como azúcares, sodio y grasas, adoptando un enfoque de advertencia al consumidor más directo que el sistema de mensajes positivos de la FDA.
En el caso de los fabricantes que exportan a varios mercados, es posible que los productos deban cumplir distintos criterios normativos en función del país de venta. Aunque existe una tendencia mundial a promover los alimentos integrales y limitar los nutrientes preocupantes, los requisitos específicos varían según la región. Las empresas deben consultar las normativas regionales y a los expertos en nutrición cuando planeen vender o distribuir sus productos a escala internacional.