CBD-Kennzeichnungsleitfaden für Lebensmittelprodukte: FDA und staatliche Vorschriften

Dieser Leitfaden hilft Unternehmen der Lebensmittel- und Getränkeindustrie, sich mit den FDA-Anforderungen an die CBD-Kennzeichnung vertraut zu machen und sicherzustellen, dass ihre Produkte die aktuellen gesetzlichen Standards erfüllen.

Zunächst werden wir den Kontext der CBD-Regulierung in den Vereinigten Staaten skizzieren, einschließlich der aktuellen Haltung der FDA zum Zusatz von CBD zu Lebensmitteln und Getränken, sowie die Unterschiede in den Vorschriften auf Bundes- und Staatsebene. 

Anschließend werden wir uns mit den Kennzeichnungsvorschriften für CBD-Produkte gemäß den FDA-Vorschriften in den Vereinigten Staaten befassen und einen Einblick in die Verpackungsvorschriften für CBD-Produkte geben. 

Schließlich werden wir weitere Informationen über CBD-Produkte in den Vereinigten Staaten erkunden, einschließlich der Staaten, die sie legalisiert haben, und einiger zusätzlicher Risiken.  

Die Software bietet zwar keine CBD-Etiketten, aber die intuitiven Etikettierungslösungen von Food Label Maker helfen Produktherstellern in den Vereinigten Staaten, die Etikettierungsanforderungen der FDA und der einzelnen Bundesstaaten zu erfüllen. Das Unternehmen verfügt außerdem über ein Team von professionellen Ernährungswissenschaftlern und Regulierungsexperten, die Sie dabei unterstützen können, sich in der CBD-Kennzeichnungslandschaft zurechtzufinden und sicherzustellen, dass Ihre Produkte die erforderlichen Kennzeichnungsstandards erfüllen. 

FDA, bundesstaatliche und staatliche Kennzeichnungsvorschriften für CBD-Produkte in den Vereinigten Staaten verstehen

In den Vereinigten Staaten werden die Anforderungen an die CBD-Kennzeichnung durch eine komplexe Mischung aus bundesstaatlichen Vorschriften und bundesstaatlichen Gesetzen geregelt. Dieses vielschichtige System schafft ein schwieriges Umfeld, in dem sich Lebensmittel- und Getränkehersteller sorgfältig bewegen müssen, wenn sie CBD-infundierte Produkte verkaufen.

Während die FDA derzeit die Verwendung von CBD in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verbietet, erlauben viele Staaten die Herstellung und den Verkauf solcher Produkte innerhalb ihrer Grenzen. Doch selbst in Staaten, in denen CBD-haltige Produkte legal sind, müssen Unternehmen sowohl die allgemeinen FDA-Kennzeichnungsvorschriften für Lebensmittel als auch zusätzliche staatliche Vorschriften einhalten, um die Sicherheit der Verbraucher und die Transparenz der Produkte zu gewährleisten.

Schauen wir uns genauer an, was auf den einzelnen Ebenen erforderlich ist.

Was sind die aktuellen FDA-Vorschriften für die Kennzeichnung von CBD-Produkten?

Die FDA hat CBD nicht als Lebensmittelzusatzstoff oder als Bestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln zugelassen. Nach dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) ist es derzeit illegal, Lebensmitteln oder Getränken, die über die Staatsgrenzen hinaus verkauft werden, CBD beizumischen - selbst wenn das CBD aus Hanf gewonnen wird und mit dem Agrargesetz 2018 übereinstimmt.

Diese Einschränkung besteht, weil CBD der Wirkstoff in einem zugelassenen verschreibungspflichtigen Medikament (Epidiolex) ist. Nach den FDA-Vorschriften darf eine Substanz, sobald sie als Arzneimittel zugelassen ist, im Allgemeinen nicht mehr Lebensmitteln zugesetzt oder als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, es sei denn, die FDA erlaubt dies ausdrücklich, was bei CBD nicht der Fall ist.

Trotz dieser bundesstaatlichen Beschränkungen sind CBD-Produkte in vielen Staaten weiterhin in den Regalen zu finden. Das liegt vor allem an den Gesetzen der Bundesstaaten, die die Herstellung und den Verkauf von CBD-haltigen Produkten für den innerstaatlichen Verbrauch erlauben. Die FDA überwacht jedoch weiterhin den Markt und hat Unternehmen abgemahnt, die nicht zugelassene medizinische oder gesundheitsbezogene Angaben machen oder Produkte mit ungenauen oder irreführenden Etiketten vertreiben.

Zum gegenwärtigen Zeitpunkt gibt es noch keine formale bundesweite Kennzeichnungsregelung für CBD-Produkte. Die FDA ist der Ansicht, dass weitere Forschung erforderlich ist, um die Sicherheit des langfristigen CBD-Konsums zu verstehen, und hat den Kongress aufgefordert, eine klare Rechtslage für CBD in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zu schaffen.

Wie lauten die aktuellen CBD-Vorschriften auf staatlicher Ebene? 

Obwohl die FDA CBD in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln auf Bundesebene verbietet, haben mehrere Staaten Gesetze erlassen, die die Herstellung und den Verkauf dieser Produkte innerhalb ihrer Grenzen erlauben. In diesen Staaten können Unternehmen CBD-haltige Konsumgüter legal herstellen und vertreiben, vorausgesetzt, sie halten sich an die bundesstaatlichen Vorschriften und sind nicht im zwischenstaatlichen Handel tätig.

Unternehmen, die in diesen Staaten tätig sind, müssen bestimmte staatliche Kennzeichnungsvorschriften einhalten. Die Vorschriften sind zwar unterschiedlich, aber typischerweise werden genaue Listen der Inhaltsstoffe, Angaben zu Allergenen, Kontaktinformationen des Herstellers und Angaben zum Nettogewicht erwartet. Außerdem dürfen die Etiketten die Verbraucher nicht in die Irre führen oder nicht zugelassene gesundheitsbezogene Angaben machen, wie z. B. die Behauptung, dass das Produkt Schmerzen, Angstzustände oder andere Krankheiten behandelt. Nur von der FDA zugelassene Medikamente, wie Epidiolex, dürfen solche Angaben machen.

Aufgrund dieses dualen Regulierungssystems stehen Unternehmen, die in mehreren Bundesstaaten verkaufen, vor komplexen Herausforderungen bei der Einhaltung der Vorschriften. Um Verstöße gegen die Kennzeichnungsvorschriften und Strafen zu vermeiden, ist es wichtig, sowohl über die Bundesgesetze als auch über die sich entwickelnden CBD-Vorschriften der einzelnen Bundesstaaten informiert zu sein - und Ihre Kennzeichnungs- und Marketingpraktiken entsprechend anzupassen.

Obwohl die FDA CBD-haltige Produkte nicht auf Bundesebene zugelassen hat, sind CBD-Produkte in den Staaten legal, die ihre Herstellung und ihren Verkauf legalisiert haben.

Gemeinsame Verpackungs- und Kennzeichnungsvorschriften für CBD-Produkte auf Staatsebene 

Viele Staaten haben zusätzliche Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften für CBD-Produkte eingeführt, die innerhalb ihrer Grenzen verkauft werden, wie z. B. universelle Symbole, die Gesamtmenge an CBD pro Portion und scannbare QR-Codes zur Rückverfolgbarkeit.

Das Verständnis dieser gemeinsamen Vorschriften auf Staatsebene ist für jedes Unternehmen, das Cannabisprodukte über eine einzige Gerichtsbarkeit hinaus verkauft, unerlässlich.

CBD-Kennzeichnungsanforderungen für Lebensmittelprodukte 

Im Folgenden werden die wesentlichen Kennzeichnungselemente erläutert, die Lebensmittelunternehmen auf CBD-Produkten angeben müssen:

CBD Warnhinweise und Haftungsausschlüsse

FDA-Haftungsausschlüsse

• Die FDA schreibt vor, dass CBD- und Cannabisprodukte nur dann als therapeutisch oder gesundheitlich wirksam vermarktet werden dürfen, wenn sie als Arzneimittel zugelassen sind. Daher schreiben die meisten Staaten die Aufnahme von Haftungsausschlüssen vor, wie z. B.:
  • "Dieses Produkt wurde von der Food and Drug Administration nicht bewertet".
  • "Dieses Produkt ist nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern.

Haftungsausschlüsse für medizinische Zwecke

• CBD-Etiketten dürfen keine Aussagen enthalten, die darauf hindeuten, dass das Produkt als Ersatz für medizinische Behandlungen oder Arzneimittel verwendet werden kann. Einige Staaten gehen noch weiter und verlangen Haftungsausschlüsse wie:
  • "Konsultieren Sie vor der Anwendung einen Arzt, wenn Sie an einer Krankheit leiden oder Medikamente einnehmen."

Alters- und Schwangerschaftswarnungen

• Um junge und schwangere Personen zu schützen, verlangen viele Staaten zusätzliche Warnhinweise, wie z. B:
  • "Nicht für Personen unter 18 Jahren geeignet".
  • "Nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind oder stillen."
• Diese Angaben sind besonders wichtig für einnehmbare Produkte wie Esswaren, Getränke und CBD-Öl, bei denen das Risiko eines Missbrauchs höher sein kann.

Produktidentität

• Auf der Vorderseite der Verpackung muss klar angegeben werden, worum es sich bei dem Produkt handelt (z. B. "CBD-Infusionstee" oder "Hanfextrakt-Kekse"), um eine Irreführung des Verbrauchers zu vermeiden.
• Vage oder zweideutige Produktnamen können nach den FDA-Vorschriften zu einem Markenmissbrauch führen.

Nettogewicht Beschreibung

• Die äußere Verpackung muss das Gewicht oder Volumen des Produkts sowohl in den üblichen US-Einheiten (z. B. oz) als auch in metrischen Einheiten (z. B. g oder ml) genau angeben.
• Diese Informationen werden in der Regel auf der Hauptanzeigetafel (PDP) benötigt.

Name/Adresse des Herstellers

• Die Unternehmen müssen den Namen und die Anschrift des Herstellers, Verpackers oder Händlers angeben.
• Dies hilft bei der Rückverfolgbarkeit, bei Verbraucheranfragen und bei möglichen Rückrufaktionen.

Liste der Inhaltsstoffe

• Alle Inhaltsstoffe müssen in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts aufgeführt werden, einschließlich CBD oder Hanfextrakt.
• Falsch angegebene oder weggelassene Inhaltsstoffe sind ein häufiger Grund für FDA- und Gerichtsverfahren.

Portionsgröße und Gesamtmenge an CBD pro Portion

• Dieses Element ist aus Gründen der Klarheit, der Verbrauchersicherheit und der Dosierungstransparenz erforderlich.
• Diese Angaben sind zwar auch Teil der Nährwerttabelle, müssen aber in einigen Staaten deutlich auf der Vorder- oder Rückseite und nicht nur auf dem Etikett angegeben werden.
• Dies fördert das Verständnis der Verbraucher und entspricht den Anforderungen von Bundesstaaten wie New York und Texas mit detaillierteren Kennzeichnungsvorschriften.
• Einige Staaten verlangen auch den gesamten CBD-Gehalt pro Packung (z. B. 100 mg pro Flasche) für Esswaren und Getränke, um die Transparenz der Gesamtdosierung zu gewährleisten.

Erklärung zum Verwendungszweck oder Verbrauchsanweisungen

• In vielen Bundesstaaten (z. B. New York und Utah) müssen die Etiketten klare Gebrauchsanweisungen oder eine empfohlene Portionsgröße enthalten.
  • Beispiel: "Nehmen Sie ein Gummibärchen pro Tag" oder "Vor Gebrauch gut schütteln".
• Dies trägt zur Verringerung des Missbrauchs bei und verschafft dem Verbraucher Klarheit über die Dosierung.

Charge/Losnummer

• Eine Chargen- oder Losnummer ist häufig für die Rückverfolgbarkeit erforderlich, insbesondere im Falle eines Rückrufs oder einer Meldung eines unerwünschten Ereignisses.
• Damit wird sichergestellt, dass Regulierungsbehörden und Verbraucher das Produkt bis zu einer bestimmten Charge oder einem bestimmten Produktionslauf zurückverfolgen können. 

Verfallsdatum oder Mindesthaltbarkeitsdatum

• Dies informiert die Verbraucher über die Haltbarkeit des Produkts und trägt dazu bei, dass sie CBD in seiner vollen Potenz konsumieren.
• Einige Staaten schreiben dieses Datum für alle einnehmbaren CBD-Produkte vor.

QR-Code zum Analysenzertifikat (COA)

• In Bundesstaaten wie Texas wird zunehmend gefordert, dass ein scannbarer QR-Code mit einem Analysezertifikat eines Drittanbieters verlinkt sein muss, das das Cannabinoidprofil des Produkts zeigt und bestätigt, dass es den Sicherheitsstandards entspricht.
• Dies erhöht die Transparenz und stärkt das Vertrauen der Verbraucher.

Anweisungen zur Lagerung

• In einigen Staaten vorgeschrieben oder als beste Praxis für Produktintegrität und Verbrauchersicherheit empfohlen. 
• Beispiele hierfür sind:
  • "Kühl und trocken lagern."
  • "Nach dem Öffnen kühl aufbewahren."

Anforderungen an Nährwertangaben für CBD-haltige Lebensmittel

In den Staaten, in denen CBD legalisiert wurde, ist die Kennzeichnung von Nährwertangaben vorgeschrieben.

Portionsgröße und Portionen pro Behälter

• Die Portionsgröße muss angeben, wie viel von dem Produkt üblicherweise in einer Sitzung verzehrt wird (z. B. ein Brownie, eine Flasche).
• Dies hilft den Verbrauchern zu verstehen, wie viel CBD (und andere Nährstoffe) sie pro Portion und pro Packung zu sich nehmen.

Kalorien und Makronährstoffe

• Die FDA schreibt vor, dass auf allen herkömmlichen Lebensmitteln Kalorien, Fett, Kohlenhydrate, Zucker und Eiweiß angegeben werden müssen, unabhängig von funktionellen Inhaltsstoffen wie CBD.
• Auch wenn das Produkt auf Wellness oder Entspannung ausgerichtet ist, müssen diese Nährwerte klar und genau angegeben werden.

Gesamtmenge an CBD pro Portion

• Obwohl es derzeit keine bundesweite Vorschrift gibt, gilt es als bewährte Praxis (und wird auf staatlicher Ebene oft verlangt), die Menge an CBD im Produkt anzugeben.
• Sollte in Milligramm (mg) pro Portion angegeben werden.
• Dies hilft den Verbrauchern, die richtige Dosis zu nehmen, und sorgt für Transparenz in Bezug auf den CBD-Gehalt.

Andere aktive Cannabinoide (falls zutreffend)

• Wenn das Produkt THC (innerhalb der 0,3 %-Grenze für legalen Hanf) oder andere Cannabinoide wie CBN oder CBG enthält, kann eine Auflistung durch die staatlichen Regulierungsbehörden erforderlich sein oder erwartet werden.
• Die Auflistung dieser Cannabinoide stärkt durch ihre Transparenz auch das Vertrauen der Verbraucher.

Informationen zu Allergenen (falls vorhanden)

• Muss die Allergendeklarationen des Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act (FALCPA) einhalten, wenn das Produkt gängige Allergene enthält (z. B. Milch, Soja, Nüsse)
• Dies gilt auch, wenn die Allergene direkt vorhanden sind oder während der Verarbeitung eingeführt wurden (z. B. "verarbeitet in einem Betrieb, der auch Nüsse verarbeitet").

Wann ist eine Nährwerttabelle erforderlich?

Die FDA verlangt eine Nährwertkennzeichnung auf fast allen verpackten Lebensmitteln und Getränken, die für den Einzelhandelsverkauf in den Vereinigten Staaten bestimmt sind. Dies gilt auch für CBD-infundierte Lebensmittel, wenn:

• Das Produkt wird als herkömmliches Lebensmittel vermarktet (z. B. Backwaren, Getränke, Snacks).
• Das Produkt wird an Verbraucher in allen Staaten verkauft, wobei sichergestellt wird, dass der Staat, in dem es verkauft wird, CBD legalisiert hat.
• Das Produkt ist nicht von der Steuer befreit. Beispiele für Ausnahmen sind:
  • Kleine Unternehmen: Wenn ein Unternehmen nur sehr geringe Mengen produziert und bestimmte Bedingungen erfüllt, kann es von der Steuer befreit werden.
  • Restaurantmahlzeiten oder Buffetgerichte zum sofortigen Verzehr: Lebensmittel, die in Restaurants, Cafeterias oder ähnlichen Einrichtungen verkauft werden, benötigen keine Nährwertangaben, da sie nicht für den Einzelverkauf verpackt sind.

Die Etiketten müssen allen von der FDA festgelegten Standardanforderungen an Formatierung, Inhalt und Platzierung genügen. Produkte, die als Nahrungsergänzungsmittel positioniert sind, müssen stattdessen ein Etikett mit den "Fakten zu Nahrungsergänzungsmitteln" und nicht ein Etikett mit den "Nährwertangaben" verwenden.

Vorgeschriebene Verpackungsanforderungen für CBD-Lebensmittelprodukte in den Vereinigten Staaten

Die Verpackungsvorschriften für CBD-Lebensmittel sind von Bundesstaat zu Bundesstaat unterschiedlich, aber viele folgen den Grundsätzen, die den Kennzeichnungsvorschriften für Cannabis in Staaten wie Kalifornien, Colorado und New York nachempfunden sind. Der folgende Überblick skizziert die wichtigsten Verpackungsanforderungen, die auf den Vorschriften der staatlichen Cannabiskontrollbehörden, einschließlich des kalifornischen Department of Cannabis Control (DCC), basieren, und kann Herstellern helfen, sich in der sich entwickelnden Landschaft der konformen Verpackungen für CBD-Lebensmittelprodukte zurechtzufinden.

Universelles Symbol und THC-Warnung (falls zutreffend)

Wenn das CBD-Produkt einen nachweisbaren THC-Gehalt enthält, auch wenn dieser unter dem Bundesgrenzwert von 0,3 % liegt, verlangen einige Staaten ein universelles Cannabissymbol auf der Produktanzeige. 

Dieses Symbol darf in seinem Erscheinungsbild nicht verändert werden und muss den Mindestanforderungen an die Größe entsprechen (in der Regel mindestens ½ Zoll mal ½ Zoll). 

Selbst aus Hanf gewonnene CBD-Getränke können unter diese Regelung fallen, wenn THC enthalten ist, da sie dazu beiträgt, regulierte Cannabinoid-Produkte von allgemeinen Lebensmitteln zu unterscheiden.

Nachstehend finden Sie ein Beispiel für das Universalsymbol, das auf den Etiketten von CBD-Produkten erscheinen muss:

Quelle: Abteilung für Cannabiskontrolle - Kalifornien

Offenlegung des THC-Gehalts (auch wenn nur Spuren davon vorhanden sind)

Einige Bundesstaaten (wie Kalifornien und Colorado) verlangen den genauen THC-Gehalt, anstatt nur ein THC-Warnsymbol anzugeben. Dieser muss oft sowohl pro Portion als auch pro Packung in mg angegeben werden.

Kindersichere Verpackung (CR)

In vielen Staaten müssen CBD-haltige Lebensmittel, insbesondere Esswaren oder Gummibärchen, die herkömmlichen Süßigkeiten oder Snacks ähneln könnten, in kindersicheren Verpackungen verkauft werden. Kindersichere Verpackungen sind so konzipiert, dass sie von Kindern unter fünf Jahren nur schwer geöffnet werden können, und sie müssen den Bundesstandards des Poison Prevention Packaging Act (PPPA) entsprechen. Die Anforderungen umfassen:

• Zertifizierte CRP-Behälter (geprüft gemäß 16 CFR §1700.15(b)(1))
• Heißgesiegelte Einwegverpackung ohne leicht zu öffnende Laschen oder Klappen (mindestens 4 mils dick)
• Aufbrechbare Kronkorken für Einzelportionsgetränke

Verpackungen mit mehreren Portionen müssen wiederverschließbar sein und ihre kindersicheren Eigenschaften nach dem ersten Öffnen beibehalten, insbesondere bei Esswaren und oral konsumierten CBD-Produkten.

Originalitätsgesicherte Verpackung

Zum Schutz der Verbraucher und zur Wahrung der Produktqualität schreiben viele Staaten vor, dass auf der Verpackung deutlich erkennbar sein muss, ob sie vor dem Kauf geöffnet oder verändert wurde. Beispiele hierfür sind:

• Heißversiegelte Nähte
• Reißbare Schrumpffolien oder Folien
• Aufkleber oder Etiketten, die beim Öffnen reißen

Diese Anforderung erhöht die Sicherheit der Verbraucher und verhindert Manipulationen oder Verunreinigungen vor dem Verkauf.

Undurchsichtige Verpackungen (für Esswaren)

Für essbare CBD-Produkte verlangen bestimmte Bundesstaaten (z. B. Utah und Kalifornien) undurchsichtige oder nicht durchsichtige Verpackungen. Dies ist besonders wichtig für Produkte, die Süßigkeiten oder Snacks ähneln, um zu verhindern, dass sie Kinder ansprechen.

Ausnahmen können für Getränke gelten, die je nach den örtlichen Vorschriften manchmal in getönten oder klaren Glasbehältern erlaubt sind.

Langlebigkeit und Sicherheit

Die Verpackung muss so gestaltet sein, dass die Produkte während der Lagerung, des Versands und der Handhabung geschützt sind. Sie sollten robust genug sein, um Auslaufen, Bruch oder Produktverschlechterung zu verhindern. Im Besonderen:

• Die Materialien müssen den FDA-Sicherheitsstandards für den Kontakt mit Lebensmitteln entsprechen (21 CFR 174-186).
• UV-Schutzverpackungen werden für lichtempfindliche Produkte wie Tinkturen und Öle empfohlen.
• Die Verpackung sollte luftdicht und feuchtigkeitsbeständig sein, um die Haltbarkeit zu verlängern.

Zusätzliche Informationen über CBD-Produkte in den Vereinigten Staaten

Da CBD immer beliebter wird, erforschen Lebensmittel- und Getränkehersteller zunehmend die Verwendung von CBD in alltäglichen Produkten. 

Die rechtliche Situation in den Vereinigten Staaten ist jedoch nach wie vor komplex. Während einige Bundesstaaten den Verkauf von CBD-haltigen Konsumgütern legalisiert haben, verbietet die FDA auf Bundesebene nach wie vor die Verwendung von CBD als Bestandteil von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. 

Folglich müssen die Unternehmen sowohl die Bundesvorschriften als auch die jeweiligen Landesgesetze genau befolgen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.

Welche Lebensmittel und Getränke können in den Vereinigten Staaten CBD enthalten?

CBD wird einer breiten Palette von Lebensmitteln und Getränken zugesetzt - oft ohne konsequente behördliche Aufsicht. Während einige Bundesstaaten die Herstellung und den Verkauf von CBD-haltigen Lebensmitteln und Getränken innerhalb ihrer Grenzen legalisiert haben, hält die FDA daran fest, dass CBD keinem Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zugesetzt werden darf, das im zwischenstaatlichen Handel verkauft wird. Dieses Verbot gilt selbst dann, wenn das CBD aus Hanf gewonnen wird und die Anforderungen des Agrargesetzes 2018 erfüllt.

Die Hersteller sollten bei der Entwicklung und dem Vertrieb dieser Produkte Vorsicht walten lassen, zumal die Legalität und das Durchsetzungsrisiko von Land zu Land sehr unterschiedlich sind.

Hier sind einige der häufigsten Kategorien von CBD-haltigen Produkten, die in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie verwendet werden:

• CBD-infundierte Getränke
• Backwaren mit CBD
• CBD-verstärkte Snacks und Esswaren
• CBD Gewürze, Sirupe und Brotaufstriche 
• CBD-Nahrungsergänzungsmittel (wenn sie als Lebensmittel/Nahrungsergänzungsmittel angeboten werden)

Welche Staaten haben CBD-Produkte legalisiert?

Ab dem 1. April 2025 ist die Legalität von CBD-Produkten in den einzelnen US-Bundesstaaten unterschiedlich geregelt. Laut der DISA-Karte können die Staaten nach ihrer Haltung zu Cannabis und CBD kategorisiert werden.

Völlig legale Staaten (Freizeit- und medizinische Nutzung erlaubt):
Alaska, Arizona, Kalifornien, Colorado, Connecticut, Delaware, District of Columbia, Illinois, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, Montana, Nevada, New Jersey, New Mexico, New York, Ohio, Oregon, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington

Für medizinische Zwecke zugelassene Staaten (CBD-Produkte sind für medizinische Zwecke erlaubt):
Alabama, Arkansas, Florida, Georgia, Hawaii, Louisiana, Mississippi, New Hampshire, North Dakota, Oklahoma, Pennsylvania, South Dakota, Utah und West Virginia.

Während diese Staaten die Verwendung von Cannabis oder CBD-Produkten zulassen, können die Vorschriften für CBD in Lebensmitteln und Getränken sehr unterschiedlich sein. Dazu gehören Unterschiede beim zulässigen THC-Gehalt, den Produkttypen, den Verpackungsvorschriften und der Frage, ob der Verkauf im Einzelhandel erlaubt ist. Die Unternehmen müssen die spezifischen Gesetze der einzelnen Staaten sorgfältig prüfen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte legal vermarktet und gekennzeichnet werden.

Welche Risiken birgt der Verkauf von Cannabisprodukten oder CBD-Produkten?

Der Verkauf von CBD-haltigen Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln in den Vereinigten Staaten birgt erhebliche regulatorische Risiken, insbesondere auf Bundesebene. Gemäß dem FD&C Act verbietet die FDA den Zusatz von CBD zu Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die über die Staatsgrenzen hinaus verkauft werden, unabhängig davon, ob das CBD aus Hanf gewonnen wurde.

Zu den Durchsetzungsmaßnahmen können gehören:

• FDA-Warnschreiben
• Produktrückrufe oder Beschlagnahmungen
• Geldbußen wegen falscher Kennzeichnung oder Verfälschung
• Rechtliche Konsequenzen für nicht genehmigte gesundheitsbezogene oder medizinische Angaben

Selbst in Staaten, die CBD zulassen, kann die Nichteinhaltung von Kennzeichnungs-, Verpackungs- oder Vertriebsvorschriften zu behördlichen Strafen führen und den Ruf Ihrer Marke schädigen. Unternehmen sollten sicherstellen, dass sie sowohl die bundesstaatlichen als auch die staatlichen Anforderungen erfüllen, um kostspielige rechtliche Rückschläge zu vermeiden und das Vertrauen der Verbraucher zu erhalten.

Abschließende Überlegungen zur Einhaltung der FDA CBD-Kennzeichnung

Der Umgang mit den CBD-Kennzeichnungsvorschriften in den USA ist eine Herausforderung, da die FDA derzeit die Auffassung vertritt, dass CBD kein zugelassener Lebensmittelzusatzstoff oder Bestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln ist. Die Legalisierung dieser Produkte durch die Bundesstaaten ermöglicht jedoch eine gewisse Flexibilität für Unternehmen in diesem Bereich.

Im Vergleich zu internationalen Rahmenwerken wie den kanadischen CFIA-Vorschriften zur Cannabiskennzeichnung verfolgt die FDA einen strengeren, begrenzteren Ansatz. Aus diesem Grund müssen sich die Unternehmen über die sich entwickelnde Haltung der Behörde auf dem Laufenden halten, und die Prioritäten bei der Durchsetzung können sich mit neuen Forschungsergebnissen oder Gesetzen ändern.

Um die Vorschriften einzuhalten, sollten Lebensmittel- und Getränkehändler:

• Überwachen Sie FDA-Neuveröffentlichungen und Aktualisierungen zu aktuellen Trends
• Verstehen der länderspezifischen Verpackungsvorschriften
• Vermeiden Sie gesundheitsbezogene oder medizinische Behauptungen, die nicht durch Forschungsergebnisse oder klinische Daten gestützt werden.
• Stellen Sie sicher, dass Ihre Etiketten alle Anforderungen in Bezug auf Inhaltsstoffe, Allergene und Nettomenge des Inhalts erfüllen. 

Obwohl unsere Software zur Erstellung von Nährwertkennzeichnungen derzeit keine CBD-spezifischen Nährwertkennzeichnungen erstellt, ermöglicht sie es Unternehmen der Lebensmittelindustrie, genaue, konforme Produktkennzeichnungen zu erstellen, die mit den FDA-, CFIA- und internationalen Standards übereinstimmen. 

Mit integrierten Funktionen wie automatischen Allergenwarnungen, einem Portionsgrößenrechner und anpassbaren Etikettenformaten vereinfacht die Plattform die Einhaltung von Vorschriften bei der Kennzeichnung von Lebensmitteln.

Erfahren Sie mehr über die Software zur Erstellung von Nährwertkennzeichnungen, und testen Sie sie mit unserem kostenlosen Tool zur Erstellung von Nährwertkennzeichnungen.

Mit unserem Service, einen Etikettierungsexperten zu beauftragen, lagern Sie die Erstellung Ihrer vorschriftsmäßigen Etiketten für Lebensmittelprodukte aus. Dazu gehören Nährwerttabellen, Allergendeklarationen, Zutatenlisten und eine vollständige Aufschlüsselung der Nährwerte. Der Service wird von zertifizierten Ernährungswissenschaftlern und Experten für Lebensmittelkennzeichnung durchgeführt. 

FAQs:

Sollte ich in den Vereinigten Staaten auf den Etiketten von CBD-Produkten den prozentualen Tageswert angeben?

Nein. Die FDA erlaubt die Angabe des %-Tageswertes (%DV ) nur für Nährstoffe mit festgelegten Referenz-Tagesdosen (RDI) oder Tagesreferenzwerten (DRV), wie z. B. Vitamine und Mineralien. 

Da CBD derzeit keinen festgelegten Tageswert hat und nicht als essentieller Nährstoff anerkannt ist, kann die Angabe eines %DV als irreführend und nicht konform mit dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) angesehen werden. 

Solange die FDA keine spezifischen Leitlinien herausgibt oder CBD als Nahrungsergänzungsmittel genehmigt, ist es am besten, die Angabe von %DV auf den Etiketten von CBD-Produkten zu vermeiden.

Darf ich auf dem Etikett meines CBD-Produkts in den Vereinigten Staaten Gesundheits- oder Wellness-Angaben machen?

Nein. Die FDA verbietet alle nicht zugelassenen gesundheitsbezogenen, therapeutischen oder Struktur-/Funktionsangaben für CBD-Produkte. Dazu gehören direkte Aussagen, dass ein Produkt schwere Krankheiten oder Zustände wie Schmerzen, Angstzustände, Entzündungen oder Schlaflosigkeit behandeln, verhindern oder heilen kann. 

Selbst weit gefasste wellnessbezogene Formulierungen wie "unterstützt die Entspannung" oder "fördert die Ruhe" sollten mit äußerster Vorsicht verwendet werden, da sie immer noch als irreführend angesehen werden können oder arzneimittelähnliche Wirkungen suggerieren. Nur von der FDA zugelassene Medikamente, wie Epidiolex, dürfen solche Angaben rechtmäßig machen.

Was passiert, wenn mein CBD-Etikett nicht den FDA-Anforderungen entspricht?

Wenn sich herausstellt, dass die Kennzeichnung Ihres CBD-Produkts falsch oder verfälscht ist - z. B. durch nicht zugelassene Behauptungen oder die Nichteinhaltung der Kennzeichnungsnormen für Inhaltsstoffe - kann die FDA ein Warnschreiben herausgeben, einen Rückruf veranlassen oder Vollstreckungsmaßnahmen gemäß dem FD&C Act einleiten.

Weitere Folgen können sein:

• Produktrückrufe
• Geldbußen
• Verweisung an die Federal Trade Commission (FTC) wegen irreführenden Marketings

Abgesehen von behördlichen Maßnahmen können nicht konforme Etiketten dem Ruf Ihrer Marke schaden und Ihre Möglichkeiten, Produkte über die Landesgrenzen hinaus zu vertreiben, einschränken. Damit Sie sich keine Sorgen machen müssen, sollten Sie einen Experten für Rechtsvorschriften oder einen zertifizierten Ernährungswissenschaftler hinzuziehen, der Ihre Etiketten auf Einhaltung der Vorschriften überprüft.